Представљен у складу са АИФА документом о биосимиларним лековима

„Биослични лекови су важан терапијски ресурс и прилика да се осигура све већи и већи одговор на нове здравствене потребе. У синергији са биолошким лековима могу пружити одговоре на проблем недовољног лечења за бројне патологије, гарантујући приступ терапијама све већем броју пацијената “, изјавио је генерални директор Италијанске агенције за лекове Марио Мелаззини, на маргинама састанка„ Приступ на терапије биолошким лековима: феномени недовољног лечења и могућности које нуде биолошки слични лекови “коју је Агенција данас организовала у Риму.

Током догађаја представљен је Други документ о биолошки сличним лековима који представља званични став Агенције по питању употребе ових лекова који нису еквивалентни, али „слични“ биолошким референтним лековима који више нису предмет патентне заштите.

„Баш као што се многи биолошки лекови приближавају датуму истека патента“, додао је Мелаззини, „АИФА је желела да објави овај документ са становиштем како би разјаснила научне, регулаторне и регулаторне аспекте који се односе на биолошке лекове. Ова категорија лекова је у ствари слична ефикасности, квалитету и сигурности референтних производа са биолошким пореклом и с обзиром на то да имају исти однос користи и ризика “.

„АИФА-ин документ о ставу“ закључио је генерални директор „такође представља алат за подизање свести и културну стимулацију и омогућава здравственим радницима да пруже тачне информације пацијенту о карактеристикама ових лекова и да допринесу одрживости националног здравственог система“ .

За АИФА-у су биосимилари неопходно средство за осигуравање правовременог приступа иновативним терапијама у областима као што су онкологија, реуматологија, гастроентерологија и дерматологија, као одговор на све већу потражњу за здрављем.

Ови лекови доприносе стварању конкурентног тржишта биолошких лекова и корисно помажу у одржавању равнотеже између фармацеутске потрошње и заштите права пацијената.

Представљен у складу са АИФА документом о биосимиларним лековима

| Невс ', ПРП канал, Здравље, Здравље |