Италијанска агенција за лекове објавила је осми Извештај о фармаковигиланцији о вакцинама против ЦОВИД-19. Прикупљени и анализирани подаци тичу се извештаја о сумњи на нежељене реакције регистроване у Националној мрежи за фармаковигиланцију између 27. децембра 2020. и 26. августа 2021. године за четири вакцине које се користе у тренутној кампањи вакцинације.
У разматраном периоду примљено је 91.360 извештаја од укупно 76.509.846 датих доза (стопа пријављивања 119 на 100.000 доза), од којих се 86,1% односило на неозбиљне догађаје, као што су бол на месту убризгавања, грозница, астенија / умор, болови у мишићима.
Озбиљни извештаји одговарају 13,8% од укупног броја, са стопом од 13 озбиљних догађаја на 100.000 примљених доза. Као што је наведено у претходним извештајима, без обзира на вакцину, дозу и врсту догађаја, реакција се у већини случајева (око 80%) догодила истог дана вакцинације или следећег дана, а само ређе после 48 сати.
Цомирнати је тренутно најкоришћенија вакцина у италијанској кампањи вакцинације (71%), а следе Вакзевриа (16%), Спикевак (11%) и Ваццино Јанссен против ЦОВИД-19 (2%). У складу са претходним извештајима, дистрибуција извештаја по типовима вакцина је слична оној у администрацијама (Цомирнати 67%, Вакзевриа 24%, Спикевак 8%, вакцина против ЦОВИД-19 Јанссен 1%).
За све вакцине, највише пријављених нежељених догађаја су грозница, умор, главобоља, болови у мишићима / зглобовима, локална реакција или бол на месту убризгавања, зимица и мучнина.
У односу на такозване хетерологне вакцинације за особе млађе од 60 година које су примиле Вакзевриу као прву дозу, примљено је 248 извештаја, од укупно 604.865 давања (друга доза се односила на Цомирнати у 76% случајева и Спикевак у 24%) ), са стопом пријављивања 41 на сваких 100.000 примљених доза.
У старосној групи између 12 и 19 година, закључно са 26. Године, примљено је 08 извештаја о сумњи на нежељене догађаје од укупно 2021 датих доза, са пријављеном стопом од 838 нежељених догађаја на 3.798.938 примљених доза. Дистрибуција према врсти нежељених догађаја није битно другачија од оне која је примећена за све остале старосне групе.