Биосимилари: докази о ефикасности и подаци из реалног света потврђују заменљивост

Недавне међународне студије и анализе података о фармаковигиланци на биолошким препаратима показују резултате у складу са ставом који је заузела и изразила АИФА у свом документу о другом ставу.
Студије научне литературе и нови докази заједно са подацима о употреби и фармаковигиланци потврђују ефикасност биосличних лекова и међусобну заменљивост у односу на њихове зачетнике. АИФА континуирано надгледа податке који потичу из ових извора како би пацијентима гарантовала адекватне терапијске могућности у погледу ефикасности, безбедности и квалитета.
Управо је јуче објављена студија у Анналс оф Интернал Медицине која је показала еквивалентност у погледу сигурности и ефикасности биосличног инфликсимаба у поређењу са изворним леком. Бројне анализе објављене у литератури упоређивале су ефекте на пацијенте преласка са биолошких изворних лекова на њихове биосимиларе (такозвани „прекидач“), истичући потпуно сличне исходе, са истом терапијском индикацијом.
Биосимилари су стога потврђени као валидан алат који гарантује више здравља пацијентима са истим ресурсима.
Мисија АИФА-е да заштити јавно здравље такође се постиже пружањем независних информација, заснованих на научним подацима, јасних и изведених из проверљивих извора у корист пацијената и здравствених радника.

Биосимилари: докази о ефикасности и подаци из реалног света потврђују заменљивост

| Невс ' |