Görünümler

AIFA, EMA endikasyonuna göre 19 yaşın üzerindeki kişilerde COVID-18 hastalığının önlenmesi için AstraZeneca aşısını onaylar.

AIFA DG Nicola Magrini ve "AIFA, farklı özelliklerinden en iyi şekilde yararlanarak mevcut aşıların kullanımını optimize etmek için endikasyonlar sağladı", "Üçüncü bir aşının gelişi, devam eden aşılama kampanyasına önemli bir katkıyı temsil ediyor" şeklinde yorum yapıyor.

Bugün 30 Ocak 2021'de toplanan Ajansın Teknik-Bilimsel Komisyonu (CTS), EMA'nın etkililik (semptomatik COVID-59,5 enfeksiyonlarını azaltmada% 19) ve aşının olumlu yarar / risk oranına ilişkin değerlendirmesini doğruladı. Bu nedenle, bu aşının kullanımının daha iyi yönetilebilirliği göz önüne alındığında, pandemiyle mücadelede geçerli bir ek seçeneğimiz var.

İtalya'daki aşılama kampanyasını güçlendiren bir araçtır ve mevcut veriler, mevcut diğer iki aşıdan daha düşük bir etkinliğe işaret etse de, incelenen popülasyonların çeşitliliği ve ihtiyaç duyulduğunda üç aşı arasında karşılaştırma yapmak zordur. çalışmalarını tamamlayın.

Özellikle, AstraZeneca aşısının kayıt çalışmalarından elde edilen veriler, bu popülasyon (ancak iyi bir antikor tepkisinin gözlendiği) zayıf bir şekilde temsil edildiğinden, 55 yaşın üzerindeki deneklerde etkinlik tahmininde bir belirsizlik düzeyi göstermektedir.

Mevcut diğer aşılara (BioNTech / Pfizer ve Moderna) kıyasla bu aşının kullanılması için en iyi koşulları bağlamsallaştırma girişiminde ve kesin bir değerlendirmenin ancak devam eden klinik çalışmaların sonunda yapılabileceğinin altını çizen CTS, şunları önerdi:

1. Daha yaşlı ve / veya daha zayıf deneklerde haberci RNA aşılarının tercihli kullanımı. Spesifik risk kategorilerinin tanımı için, lütfen Sağlık Bakanlığının anti SARS-CoV2 / COVID-19 aşılaması için stratejik plan hükümlerine bakın.

2. AstraZeneca aşısının, 18 ila 55 yaş arasındaki deneklerde daha fazla veri elde edilinceye kadar tercihli kullanımı ve daha somut kanıtlar mevcuttur.

Son olarak, Komisyon, daha fazla araştırmanın ardından, iki dozun uygulanması arasındaki aralık gibi daha spesifik konular hakkında kesin göstergeler sağlama hakkını saklı tutmuştur.

“Salgına karşı başka bir silahımız var - sonuç olarak Başkan Giorgio Palù'ya göre - Diğerleri yakında eklenecek. Aşılar ve COVID-19 tedavileri arasında şu anda kullanımda olan ve deneyde olan entegre bir yaklaşım arzu edilir ”.

AIFA: yetkili AstraZeneca aşısı