AIFA Teknik Bilim Komisyonu (CTS), 14 Eylül 2022 tarihli toplantısında, EMA tarafından onaylanan Comirnaty Original / Omicron BA.4-5 bivalan aşının tüm denekler için doz yükseltici olarak kullanılmasına karar verdi. yetkili endikasyondan. CTS, ciddi hastalık geliştirme riski en yüksek olan nüfusun, bunun için [...]

Devamını oku

5 Eylül 2022 tarihli oturumda, AIFA Teknik Bilim Komisyonu (CTS), yakın zamanda EMA tarafından on iki yaşın üzerindeki tüm denekler için destekleyici dozlar olarak onaylanan iki değerli aşılar Comirnaty ve Spikevax'ın kullanımına yeşil ışık yaktı. CTS'nin açıkladığı bu aşılar, [...]

Devamını oku

Progresyon riski altındaki deneklerde COVID-19'un erken tedavisi için yetkilendirilmiş antikor AIFA Teknik Bilim Komisyonu (CTS), SARS-CoV- ile enfekte olmuş deneklerin erken tedavisinde Evusheld monoklonal antikorunun (tixagevimab ve cilgavimab) kullanımına izin verdi. 2 şiddetli COVID-19 riski altında. Şimdiye kadar, ilaç sadece [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, anti-COVID-19 aşılarına ilişkin on ikinci Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Toplanan ve analiz edilen veriler, Ulusal Farmakovijilans Ağı'nda 27 Aralık 2020 ile 26 Haziran 2022 arasında mevcut aşı kampanyasında kullanılan beş aşı için kayıtlı şüpheli advers reaksiyon raporlarıyla ilgilidir. Dönemde […]

Devamını oku

İtalyan İlaç Kurumu (AIFA) ve İtalyan Hastane Eczacılığı ve Sağlık Şirketleri Eczacılık Hizmetleri Derneği (SIFO), 9 Mart 2022'de iki kurum arasında 31 Aralık 2024'e kadar geçerli olan işbirliğini belirleyen bir mutabakat zaptı imzaladı. faaliyet alanları, analiz ile başlayan [...]

Devamını oku

“İtalya'da antibiyotik kullanımı - 2020” Raporu, İtalya'da beşeri antibiyotikler için tüketim ve harcama eğilimi hakkında veri ve analizler sağlar. "AIFA İlaçlarının Kullanımına İlişkin Ulusal Gözlemevi tarafından yürütülen en önemli çalışmalardan biri olan bu çalışma - Genel Müdür Nicola Magrini'nin belirttiği gibi - bir durumu göstermektedir [...]

Devamını oku

10 Mart 2022 Perşembe günü 10.00'da İtalyan İlaç Ajansı "İtalya'da antibiyotik kullanımı - 2020 Yılı" Ulusal Raporunu sunacak. AIFA'nın Ulusal İlaç Kullanımı Gözlemevi (OsMed) tarafından hazırlanan yayın, İtalya'daki antibiyotik tüketimini ve harcamasını izliyor ve yerel alanda, hastanede ve satın almayla ilgili kullanımla ilgili analizleri içeriyor [...]

Devamını oku

10 Mart 2022 Perşembe günü saat 10'da İtalyan İlaç Ajansı "İtalya'da antibiyotik kullanımı - 2020 Yılı" Ulusal Raporunu sunacak. AIFA Ulusal İlaç Kullanımı Gözlemevi (OsMed) tarafından hazırlanan yayın, İtalya'daki antibiyotik tüketimini ve harcamalarını izliyor ve hastanelerde kullanım ve satın alma ile ilgili analizler içeriyor [...]

Devamını oku

AIFA tarafından koordine edilen ve ISS tarafından desteklenen proje, ilaçların mevcut olmamasını önlemek ve azaltmak için iyi uygulamaların yaygınlaştırılmasına izin verecek.İlaç kıtlığına karşı mevcut ulusal sistemleri koordine etmek ve uyumlu hale getirmek için üç yıllık bir plan. Yaklaşık 10 milyon avroluk bir bütçeyle doğan Avrupa "Ortak Eylem" projesidir [...]

Devamını oku

9 Şubat 2022 Çarşamba günü saat 10:30'da İtalyan İlaç Kurumu, 19/19/27 dönemine ilişkin COVID-12 aşılarına ilişkin veri ve güvenlik ve fayda/risk bilgileriyle birlikte, anti-COVID-2020 aşılarının güvenliğine ilişkin Yıllık Rapor'u sunar. 26 - 12/2021/XNUMX. AIFA Genel Müdürü Nicola Magrini ve Teknik Bilimsel Komite (CTS) Başkanı [...]

Devamını oku

AIFA'nın Teknik Bilim Komisyonu (CTS), COVID-19 tedavisi için oral bir antiviral ilaç olan Paxlovid ilacının kullanım kriterlerini tanımladı. İlaç, Aralık 2021'de acil durum dağıtımı için CTS'nin olumlu görüşünü almıştı ve Şubat 2022'nin ilk haftasından itibaren satışa sunulacak. Çalışmada yer alan Paxlovid [...]

Devamını oku

Not 100, pratisyen hekimlere ve uzmanlara antidiyabetik ilaçların reçete edilmesi olasılığını genişletmektedir. Tip 2 diyabet, İtalyan popülasyonunda %6-7'ye (3,5 milyonun üzerinde hasta) eşit olarak artan bir prevalansı olan kronik bir hastalığı temsil etmektedir. morbidite ve mortalite açısından. [...]

Devamını oku

AIFA, COVID-19 için aşırı ve uygunsuz kullanımının bir sonucu olarak da azitromisin eksikliğine ilişkin son basında çıkan haberlerle ilgili olarak, AIFA, COVID-19 tedavisi için tavsiye edilmek şöyle dursun, genel olarak hiçbir antibiyotik olan azitromisinin onaylandığını belirtir. . Pandeminin başlangıcından bu yana AIFA, COVID için azitromisin kullanımını şiddetle tavsiye etti. [...]

Devamını oku

AIFA Teknik Bilim Komisyonu (CTS), Sağlık Bakanlığı'nın talebi üzerine dün 5 Ocak 2022'de yaptığı olağanüstü oturumda, 12-15 yaş arası denekler için de aşı takviye dozu sağlama olasılığına ilişkin olumlu görüşünü dile getirdi. yaşında. Halihazırda olana benzer şekilde [...]

Devamını oku

AIFA'nın Teknik Bilimsel Komisyonu (CTS), 22 Aralık 2021 tarihli toplantısında, Nuvaxovid (Novavax) aşısının kullanımını onaylayarak, 18 yaş ve üzeri denekler için EMA tarafından yetkilendirilen tüm endikasyonda kullanılabilir hale getirdi. Aşılama, üç hafta arayla iki dozluk bir birincil aşılama sürecini içerir. [...]

Devamını oku

AIFA Teknik Bilim Komisyonu (CTS), 1 Aralık 2021 tarihli toplantısında, Comirnaty (Pfizer) aşısının kullanım endikasyonunun 5-11 yaş grubu için azaltılmış dozla (üçte biri) uzatılmasını onayladı. yetişkinler ve ergenler için izin verilen dozaj) ve özel bir formülasyon ile. Aşılama iki doz halinde gerçekleşecek [...]

Devamını oku

AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) kitabı “Il Tavola Tecnico Unavailability”nin tanıtımı, AIFA YouTube kanalından canlı olarak İtalyan İlaç Kurumu'nun genel merkezinde gerçekleştirildi. Konferans, elde edilen sonuçları değerlendirerek Teknik Kullanılamazlık Tablosunun (TTI) neredeyse altı yıllık faaliyetini yansıtmak için bir fırsattı. [...]

Devamını oku

AIFA Teknik Bilim Komisyonu'nun COVID-19'a karşı Spikevax aşısının rapel dozunun uygulanmasına ilişkin görüşü 28 Ekim 2021'de toplanan AIFA Bilimsel Teknik Komisyonu (CTS), aşının rapel dozunun uygulanmasına ilişkin görüşünü açıkladı COVID-19 Spikevax'a (Modern) karşı. EMA'nın kararını kabul ettikten sonra, [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, Zolgensma tedavisinin uygulanmasının talep edildiği SMA1'li iki çocuğun durumu hakkında Puglia Bölgesi Başkanı Michele Emiliano'ya bir mektup göndererek AIFA'nın en kısa sürede erişimi garanti etme konusundaki sürekli taahhüdünü hatırlattı. bundan yararlanabilecek tüm hastalara zaman tanıyın. "Dışlama [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, COVID-19 Aşılarına ilişkin sekizinci Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Toplanan ve analiz edilen veriler, mevcut aşı kampanyasında kullanılan dört aşı için 27 Aralık 2020 ile 26 Ağustos 2021 arasında Ulusal Farmakovijilans Ağı'nda kayıtlı şüpheli advers reaksiyon raporlarıyla ilgilidir. Söz konusu dönemde [...]

Devamını oku

AIFA Teknik Bilim Komisyonunun COVID-19'a karşı ek doz aşıların uygulanmasına ilişkin görüşü COVID-7, Sağlık Bakanlığı tarafından yöneltilen soruları yanıtlayarak. KTS [...]

Devamını oku

AIFA, yakın zamanda kullanıma sunulan literatürden yeni kanıtlarla ilgili olarak COVID-19'a karşı monoklonal antikorların kullanım yöntemlerini güncelledi. Özellikle, SARS-CoV-2'nin dolaşımdaki ana varyantlarına karşı da olumlu bir fayda/risk oranı sergileyen sotrovimab antikorunun kullanımına olumlu bir görüş verildi. Ayrıca onay için [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, COVID-19 Aşılarına ilişkin yedinci Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Toplanan ve analiz edilen veriler, mevcut aşı kampanyasında kullanılan dört aşı için 27 Aralık 2020 ile 26 Temmuz 2021 arasında Ulusal Farmakovijilans Ağı'nda kayıtlı şüpheli advers reaksiyon raporlarıyla ilgilidir. Dönemde […]

Devamını oku

AIFA Ulusal İlaç Kullanımı Gözlemevi (OsMed) tarafından hazırlanan “İtalya'da Uyuşturucu Kullanımı” 2020 Ulusal Raporu sunuldu. Şimdi bu yıl yirmi birinci baskısında olan Rapor, Sağlık Hizmeti pahasına hem yerel hem de hastanelerde sağlanan ulusal farmasötik yardım çerçevesinin giderek daha ayrıntılı ve eleştirel bir tanımını sunuyor [...]

Devamını oku

Teknik-Bilimsel Komisyon ve Fiyatlar ve Geri Ödeme Komitesi tarafından yürütülen derinlemesine bir araştırmayı takiben, AIFA Kurulu, yaklaşık olarak etkilediği kalıtsal bir genetik hastalık olan Kistik Fibrozisin (KF) tedavisi için son derece etkili yeni ilaçların pazarlanmasını onayladı. her 2.500 doğumda bir çocuk. Ana yenilik, iki kişinin birliği ile temsil edilir [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, COVID-19 Aşılarına ilişkin beşinci Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Toplanan ve analiz edilen veriler, mevcut aşı kampanyasında kullanılan dört aşı için 27 Aralık 2020 ile 26 Mayıs 2021 arasında Ulusal Farmakovijilans Ağı'nda kayıtlı şüpheli advers reaksiyon raporlarıyla ilgilidir. Dönemde […]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı (AIFA), Coronavirüsten kaynaklanan epidemiyolojik acil durumun bir parçası olarak, belirli bir çağrı yoluyla, COVID-19'dan etkilenen hastaların tedavisinde monoklonal antikorların etkinliği hakkında yeni kanıtlar elde etmek için bazı çalışmaların finanse edilmesini teşvik etti. Hastalığın erken evresi, hastaneye kaldırılmamış ve ağırlaştırabilecek risk faktörleri olup olmadığı [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, COVID-19 aşıları hakkında dördüncü Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Toplanan ve analiz edilen veriler, mevcut aşılama kampanyasında kullanılan dört aşı için 27 Aralık 2020 ile 26 Nisan 2021 tarihleri ​​arasında Ulusal Farmakovijilans Ağında kaydedilen şüpheli advers reaksiyon raporlarıyla ilgilidir. Dönemde […]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, COVID-19 aşıları hakkında üçüncü Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Toplanan ve analiz edilen veriler, mevcut aşılama kampanyasında kullanılan üç aşı için 27 Aralık 2020 ile 26 Mart 2021 tarihleri ​​arasında Ulusal Farmakovijilans Ağında kaydedilen şüpheli advers reaksiyon raporlarıyla ilgilidir. Dönemde […]

Devamını oku

AIFA, izinsiz kanallardan çevrimiçi satın alınan ürünlerin, tahrif edilmiş veya yasadışı sonuçların vatandaşlardan, derneklerden ve şirketlerden aldığı raporlarda endişe verici bir artış kaydetti ve bu tür satın alımlarla ilgili risklere dikkat çekiyor. Özellikle, en son vakalar arasında, [...] ile dermatolojik bir preparat olan Somatoline kremin tahrifatı bulunmaktadır

Devamını oku

(Francesco Matera tarafından) Bu saatlerde Palazzo Chigi, köpüren meydan ve günde 600 bin aşılanmış dozla istenildiği gibi başlamak için mücadele eden bir aşılama planı arasındaki sıcak kömürlerin üzerinde. Görünüşe göre, bir sonraki CDM'de bir sonraki ayın ortasında verilecek olan güçlü ve inandırıcı bir tepkiye acilen ihtiyaç var [...]

Devamını oku

Bölgeye göre analizin yayınlanması ve 2021'in ilk iki ayının kapsamlı güncellemesi İtalyan İlaç Ajansı, COVID-19 salgını sırasında uyuşturucu kullanımıyla ilgili bölgesel ayrıntıları kullanıma sunar. COVID-19, enjekte edilen ilaçlar ve hastane kullanımı için olduğu kadar [...]

Devamını oku

Bazı ciddi advers olayların raporlanmasının ardından, AstraZeneca anti COVID-2856 aşısının ABV19 serisine ait dozların geçici olarak uygulanmasıyla birlikte, AIFA önlem olarak ulusal çapta bu partinin kullanımına bir yasak getirmeye karar verdi. bölge. ve gerektiğinde başka önlemler alma hakkını saklı tutar, [...]

Devamını oku

AIFA Kurulu, 9 Mart 2021'de, SMA1'i 13,5 kg'ın altındaki tüm çocuklar için NHS tarafından ödenen Zolgensma gen terapisinin geri ödenmesini onayladı. Nihai ilerleme, Mayıs 2020'de şirketin sunduğu müzakere talebiyle başlayan uzun bir sürecin sonunda geldi [...]

Devamını oku

Veriler güvenlik profillerini doğruluyor İtalyan İlaç Ajansı, 19 Şubat 26'e kadar Ulusal Farmakovijilans Ağında (RNF) kaydedilen verilerle ilgili olarak COVID-2021 aşıları üzerine ikinci Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Raporlar esas olarak aşı Pfizer / BioNTech Comirnaty ile ilgilidir. (% 96), en çok kullanılan ve yalnızca en az [...]

Devamını oku

Bildirilen şüpheli advers reaksiyonlar, aşıların ürün özelliklerinin özetinde halihazırda mevcut olan bilgilerle ve şimdiye kadar elde edilen veriler üzerinde gerçekleştirilen analizlerle, güvenlik profillerini doğrulamaktadır.İtalyan İlaç Ajansı, COVID hakkında ilk Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Aylık olarak gerçekleşecek olan -19 aşı. BEN [...]

Devamını oku

Son birkaç saatin sayısız basın yorumunun ardından, AIFA, Teknik Bilim Komisyonu'nun 30 Ocak Cumartesi günü yapılan toplantıda ifade edilen pozisyona göre değişmediğini belirtti. Daha ileri çalışmalara kadar, AstraZeneca aşısı endikasyonu tercihen 18 ila 55 yaş arası ve [...]

Devamını oku

AIFA, EMA endikasyonuna göre 19 yaşın üzerindeki kişilerde COVID-18 hastalığının önlenmesi için AstraZeneca aşısını onaylar. AIFA DG Nicola Magrini ve "AIFA, mevcut aşıların kullanımını optimize etmek için göstergeler sağladı [...]" Üçüncü bir aşının gelişi, devam eden aşılama kampanyasına önemli bir katkıyı temsil ediyor "şeklinde yorumluyor.

Devamını oku

COVID-19 salgını sırasında ilaç alımının izlenmesinden - AIFA web sitesinde mevcut - COVID-19 ilaçlarının, enjekte edilen ve hastanede kullanılan ilaçların ve yerel eczanelerden satın alınanların tüketim eğilimini analiz etmek mümkündür. ayrıca bir önceki yıla (2019) kıyasla. Aylık olarak güncellenecek olan izleme, [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, 19 yaş ve üstü deneklerde koronavirüs hastalığının 2019 (COVID-19) önlenmesi için Covid 18 Aşı Moderna'yı yetkilendirdi. Genel Müdür Nicola Magrini çok memnundu: "Bu aşılama kampanyası için ikinci bir aracı kullanıma sunma olasılığını memnuniyetle karşılıyoruz, bu [...]

Devamını oku

İtalya'da Covid-19 tedavisi için monoklonal antikor bamlanivimabın kullanımı: Eli Lilly'den ücretsiz teklif yok, sadece satış için onay talebi Son birkaç gündür ulusal gazetelerde AIFA'nın sahip olacağı dirence yol açan bazı makaleler yayınlandı. İtalya'da bir ilacın kullanımına karşı, Bamlanivimab monoklonal antikoru üretti [...]

Devamını oku

19 Aralık 19'de İtalyan İlaç Ajansı tarafından Sağlık Bakanlığı ve Covid-14 Acil Durumunun Olağanüstü Komiseri ile mutabık kalınarak kurulan Covid2020 aşılarının (CSV-Covid19) pazarlama sonrası gözetimi Bilimsel Komitesi toplanacak bugün, 15 Aralık 2020, çalışmaların başlaması için. AIFA Genel Müdürlüğü'ne ait olan CSV-Covid19 görevde kalacak [...]

Devamını oku

Medyada, ulusal toprakların bazı bölgelerinde oksijen eksikliği ve daha genel olarak, hastanelere ve evde hizmet veren hastalara tıbbi oksijen sağlanmasıyla ilgili son haberlerle ilgili olarak, AIFA, Assogastecnici ve Federfarma, bu alakalı konu. Tıbbi oksijen, bilindiği gibi, bir [...]

Devamını oku

Sağlık Bakanlığı, İtalyan İlaç Kurumu, Ulusal Kan Merkezi, Bölgeler ve Tarımsal Sanayi temsilcilerinin katıldığı İmmünoglobulinler Çalışma Grubu, ilk sanal toplantıyla resmen göreve başladı. Grubun amacı, plazmadan elde edilen ilaçların tedariki konusunu koordineli ve organik bir şekilde ele almak ve [...]

Devamını oku

AIFA, covid-19 acil durum ve diğer salgınlara yanıt için bir Avrupa ulusal ajans ağı olan 'Nature' çağrısını imzaladı AIFA Genel Direktörü Nicola Magrini, Nature dergisinin Avrupa kurumlarına açtığı itirazın imzacılarından biridir. [...] gibi salgın acil durumların yönetimi için bir Ulusal Ajanslar ağının kurulması

Devamını oku

Hamilelikte uyuşturucu kullanımına ilişkin Aifa raporu sunuldu "Hamilelikte uyuşturucu kullanımı" ilk OsMed raporu, bugün İtalyan İlaç Ajansı tarafından Youtube'da canlı olarak sunuldu "Bu Raporu sunmaktan çok memnunum - yorumlar AIFA Magrini'nin Genel Direktörünün açılması - tarihi [...] serisinin en son yeni üyesi

Devamını oku

İlaçların kullanımına ilişkin AIFA Ulusal Gözlemevi (OsMed) tarafından hazırlanan "İtalya'da Uyuşturucu Kullanımı 2019 Raporu", İtalyan İlaç Ajansı'nın YouTube kanalında canlı olarak sunuldu. yirminci baskısında yıl. Rapor, hem yerel bölgede hem de hastanede sağlanan ve [...] tarafından ödenen farmasötik yardımın ulusal resmini göstermektedir.

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı Ulusal İlaç Kullanımı Gözlemevi (OsMed) tarafından işlenen veriler sayesinde oluşturulan COVID-19 salgını sırasında uyuşturucu kullanımına ilişkin Rapor bugün sunuldu. Davayı açan AIFA Genel Müdürü Nicola Magrini'ye ek olarak, Patrizia Popoli Ajansı Teknik Bilimsel Komisyonu Başkanı, Yüksek Teknoloji Enstitüsü Başkanı [...]

Devamını oku

Geri Dönüş Planında Bölgelerin ilaç destek politikalarına ilişkin ilk Rapor bugün Youtube canlı akışı ile sunuldu. Ulusal Gözlemevi'nin AIFA ilaçlarının (OsMed) kullanımına ilişkin detaylandırmalarından kaynaklanan yeni bir dizinin açılışını yapan yayın, hangi müdahaleleri belirlemek için Geri Dönüş Planındaki Bölgeler tarafından planlanan ve uygulanan eylemleri anlatıyor [...]

Devamını oku

Erken evrede uygulanan tocilizumabın Covid-126 pnömonisi olan hastalarda standart tedaviye karşı etkinliğini değerlendirmek için yapılan randomize çalışma, 19 hastanın (beklenen serinin üçte biri) kaydedilmesinden sonra erken sonuçlandırıldı. Hastane bakımı gerektiren ancak invaziv veya yarı invaziv mekanik ventilasyon prosedürleri olmayan yeni başlangıç. O [...]

Devamını oku

Istituto Superiore di Sanità ve AIFA, Covid-19'dan iyileşen hastalardan elde edilen plazmanın etkinliğini ve rolünü tek ve standart bir yöntemle değerlendirmek için karşılaştırmalı (randomize) ve kontrollü bir ulusal çalışmanın geliştirilmesinde birlikte çalışıyorlar. İyileştirilmiş deneklerin plazması, bu ileriye dönük çalışma bağlamında, [...]

Devamını oku

25 Kasım Pazartesi günü saat 13.45'te Roma Eventi Trevi Kongre Merkezi'nde (Piazza della Pilotta, 4), İtalyan İlaç Ajansı "İtalya'da antibiyotik kullanımı - 2018 Yılı" Ulusal Raporunu sunuyor. AIFA Ulusal İlaç Kullanımı Gözlemevi (OsMed) tarafından düzenlenen Rapor, Ulusal [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, İtalya'da bulunan ikinci araç olan CAR-T hücrelerine (Kimerik Antijen Reseptörü T hücresi) dayalı yeni bir tedavinin geri ödenmesine yeşil ışık yaktı. Yescarta (axicabtagene ciloleucel) adı verilen yeni tedavi, diffüz büyük B hücreli lenfoma ve primer lenfoma olan yetişkin hastaların tedavisi için endikedir [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Kurumu'nun yeni Yönetim Kurulu Başkanı Domenico Mantoan bugün göreve başladı. "Devlet, Bölgeler ve Özerk İller arasındaki ilişkilerden dolayı Sağlık Bakanı Roberto Speranza'ya ve Daimi Konferansı'nın tüm temsilcilerine [...]

Devamını oku

AIFA, Pazarlama Yetkisine sahip olan şirket tarafından iletilen bilgilere göre, Questran® ilacının, 4 g oral süspansiyon için toz (AIC 023014018) içeren poşetlerdeki formülasyonunda artık ulusal bölgede eksik olmadığını duyurdu. Halk sağlığını korumak için ve eksikliğin başkalarını da etkilediği gerçeğini göz önünde bulundurarak [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, aktif bileşen ranitidin içeren tüm ilaç gruplarının kullanımının ihtiyati olarak yasaklanmasını emretti.İtalyan İlaç Ajansı Aifa, web sitesinde yayınladığı bir basın açıklaması ile bu amaçla talimat verdi. ihtiyati ve uygun analiz beklenirken, ani bloke ve kullanım yasağı

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı, İtalya'da bulunan ilk CAR-T hücre tedavisinin (Kimerik Antijen Reseptör T-hücresi) geri ödemesine yeşil ışık yaktı. Kymriah (tisagenlecleucel) adı verilen yeni tedavi, EMA tarafından onaylanan endikasyonlara göre reçete edilebilir ve Bölgeler tarafından seçilen özel merkezlerde, lenfomalı yetişkin hastalar için kullanılabilir [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı (AIFA), kurumsal portalda 2018 yılında İtalya'da gerçekleştirilen aşılara ilişkin pazarlama sonrası gözetim faaliyetlerini özetleyen 2018 Aşı Raporunu yayınladı. Önceki raporlarla karşılaştırıldığında, bu yıl mümkün oldu. raporlama oranlarının hesaplanması için kullanın (raporların sayısı ile [...] verileri arasındaki oran

Devamını oku

“Uyuşturucu kıtlığı sorununu bir fiyat sorununa indirgemek önemsizdir. Yalnızca İtalya'da kimilerine göre daha ucuza malolmalarına bağlı olsaydı ve bu nedenle ürünlerin ulusal pazardan kaybolduğu gerçeğine bağlı olsaydı, neden İsviçre'de çok pahalı olduklarını ve birçok çokuluslu şirketin ofislerinin olduğunu açıklamak mümkün olmazdı [...]

Devamını oku

2015, 2016 ve 2017 yılları için Aktif Farmakovijilans Fonları Anlaşması: ulusal projeler için özel finansman başlatıldı Devlet, Bölgeler ve Trento ve Bolzano Özerk İlleri arasındaki ilişkiler için Daimi Konferansı, 6 yıllarına ilişkin Aktif Farmakovijilans Fonlarının kullanımı, [...]

Devamını oku

Uyuşturucu üzerine bağımsız araştırma için #AIFA 123 çağrısı bugün Resmi Gazete'de yayınlandı (28/05/2019 tarihli Genel Seri n. 2018). Teklif çağrısı, Ajans Yönetim Kurulu tarafından 19 Nisan'da onaylandı ve aşağıdaki kapsamda yürütülen araştırma projelerinin finansmanı için 6,5 milyon euro tahsis edildi [...]

Devamını oku

Olası kıtlıklarla ilgili yayılan haberlerle ilgili olarak, İtalyan İlaç Ajansı, Parkinson hastalığı ve parkinson sendromu tedavisinde endike olan Sinemet® ilacının şu anda 100mg + 25mg tablet, 50 tablet (AIC 023145028) paketlerinde mevcut olduğunu belirtiyor ve 200mg + 50mg değiştirilmiş salım tabletleri, 30 tabletler (AIC 023145030). Böyle [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı (AIFA), öksürük ve soğuk algınlığının tedavisi ve tedavisi için kullanılan 12 parti ilacın eczanelerden çekilmesini emretti. Spesifik olarak bunlar, CARBOCISTEIN EG n tıbbi ürününün lotlarıdır. 1701'in süresi 04-2019, 1702'nin süresi 05-2019, 1703'ün süresi 05-2019'da doluyor, [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı Yönetim Kurulu, AIFA 2017 bağımsız araştırma çağrısının son sıralamasını onayladı. Değerlendirilen toplam 7.670.976,50 protokolden toplam 368 € değerinde on iki çalışma fon sağladı. "Nadir hastalıklar" tematik alanı, takip edilen yedi çalışma ile en çok temsil edilen alandır [...]

Devamını oku

Yakın zamanda yapılan uluslararası çalışmalar ve biyobenzerler üzerine farmakovijilans verilerinin analizleri, AIFA tarafından İkinci Pozisyon Belgesinde alınan ve ifade edilen pozisyona uygun sonuçlar göstermektedir. Bilimsel literatür çalışmaları ve yeni kanıtlar, kullanım ve farmakovijilans verileriyle birlikte biyobenzer ilaçların etkinliğini ve [...] ile ilgili olarak birbirinin yerine geçebilirliğini doğrulamaktadır.

Devamını oku

(Giovanni D'Agata) İtalyan ilaç ajansı AIFA, Air Liquide Sanità Serv. Spa şirketinin ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 ilacının geri çekilmesini emretti. Özellikle, bunlar on iki lottur: ITAF4101816348003 son kullanma tarihi 06-220; ITAF4101816448004 son kullanma tarihi 06-220; ITAF4101816548001 son kullanma tarihi 06-220; ITAF4101816548008 son kullanma tarihi 06-220; ITAF4101816548003 sona erme tarihi 06-220; ITAF4101816548002 son kullanma tarihi 06-220; ITAF4101816548006 sona erme [...]

Devamını oku

Dün gerçekleşti. İtalyan İlaç Ajansında. Hafif bilişsel gerilemenin ( Alzheimer hastalığında Hafif Bilişsel Bozukluk, MCI), [...]

Devamını oku

Genel Müdür, Melazzini. “AIFA, hastaları yaz aylarında ilaçların doğru ve güvenli kullanımına duyarlı hale getirmek için Farmaci & Estate kampanyasını yeniden başlattı ve yeniledi. Bu olay için oluşturulan video hapları ve broşür, herkese yazın [...] depolama ve taşıma için birkaç önlemin daha gerekli olduğunu hatırlatıyor.

Devamını oku

Sanatın gerektirdiği şekilde bugün İtalyan İlaç Ajansında göreve başladı. 2 Ocak 11, n. 2018, Ulusal Koordinasyon Merkezi Bölgesel Etik Komiteler, bileşimi 3 [...] Sağlık Bakanı Kararnamesi'ne tabi olan, beşeri tıbbi cihazlar ve tıbbi cihazlar üzerine klinik araştırmalar için

Devamını oku

Uyuşturucu kullanımına ilişkin Ulusal Rapor bugün AIFA'da sunuldu ve bu yıl da bu yıl İtalya'daki farmasötik yardımın ayrıntılı bir açıklamasını öneriyor ve 2016'ya kıyasla tüketimde% 4,3'e eşit bir artışı fotoğraflıyor. , Toplam ulusal ilaç harcaması için% 1,2. Melazzini, "Ulusal Sağlık Hizmetinin rolünün altını çizmek önemlidir" dedi [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı (AIFA), 2017 yılında Ulusal Farmakovijilans Ağına (RNF) dahil edilen tüm şüpheli advers reaksiyonları açıklayan kurumsal portalda, önceki yıllarda ortaya çıkanlar da dahil olmak üzere 2017 Aşı Raporunu yayınladı. "2017 Raporunun yayınlanmasıyla birlikte AIFA, [...] şirketlerinden titiz veriler ve analizler sağlayarak halihazırda başlamış olan şeffaflık operasyonuna devam ediyor.

Devamını oku

Biyobenzer ilaçlara ilişkin AIFA pozisyon belgesinin Resmi Gazete'de yayınlanması vesilesiyle, Genel Müdür Mario Melazzini Ajansın pozisyonunu yeniden teyit eder: "Biyobenzerler, her biyolojik ilaç için gerekli aynı kalite, güvenlik ve etkinlik standartlarını gerektirir ve tabi titiz bir değerlendirme sürecine. Bu nedenle, AIFA bunların birbirinin yerine geçebileceğini düşünüyor [...]

Devamını oku

Aşılama Haftası vesilesiyle, İtalyan İlaç Ajansı (AIFA), 119/2017 Sayılı Kanunda öngörülen aşılar için İtalya'da izin verilen ve mevcut olan tek bileşenli ve çok bileşenli (veya kısmen kombine) aşıların listesini kurumsal portal üzerinden kullanıma sunar ve 119/2017 sayılı Kanunda yer almayan aşılar için İtalya'da piyasada bulunan ve izin verilen aşıların listesi. BEN [...]

Devamını oku

Biyobenzer ilaçlar, herhangi bir biyolojik ilaç için gerekli olan aynı kalite, güvenlik ve etkinlik standartlarına göre onaylanır ve titiz bir değerlendirme sürecinden geçer. Risk-fayda oranı aslında referans oluşturucularla aynıdır: bu nedenle AIFA bunları birbirinin yerine kullanılabilir olarak değerlendirir. Her durumda, doktorların kullanımını değerlendirmek zorunda kalacaklar ", bu nedenle [...]

Devamını oku

Biyobenzer ilaçlar, önemli bir terapötik kaynak ve ortaya çıkan sağlık ihtiyacına daha fazla yanıt verilmesine yardımcı olma fırsatıdır. Biyolojik ilaçlarla sinerji içinde, çok sayıda patolojiye yönelik yetersiz tedavi sorununa yanıtlar sunarak, artan sayıda hastaya tedavilere erişimi garanti altına alabilirler "dedi Genel Müdür [...]

Devamını oku

AIFA'nın Genel Direktörü Mario Melazzini, “Spinraza'nın yetkilendirme sürecinin çok kısa sürede tamamlanması bilim ve İtalyan düzenleme sistemi için bir zaferdir. Son olarak, geçmişte vicdansız şarlatanlar tarafından yapılan spekülasyonlar konusu olan küçük SMA hastalarının, sağlam bilimsel kanıtlarla desteklenen ve [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı bugün kurumsal portalda 2016 yılında Ulusal Farmakovijilans Ağına girilen raporlarda aşı türüne göre yapılan analizlerin genel sonuçlarını açıklayan İtalya'da Aşıların Pazarlama Sonrası Gözetim Raporu 2016'yı yayınladı. "Ayrıca 2016 Raporundan - Genel Müdür Mario Melazzini diyor [...]

Devamını oku

Eradikasyon Planının son teknolojisini değerlendirin ve kritik konular ve en iyi uygulamalar hakkında bir tartışmayı teşvik edin, ayrıca ilgili konuların sorularını da cevaplayın: hastalar, doktorlar, yerel kurumlar. Bunlar, EpaC Onlus tarafından desteklenen ve MA Sağlayıcısı tarafından [...] ile düzenlenen "HCV virüsünün ortadan kaldırılması için yeni bir ittifak olan AIFA ve EpaC" Etkinliğinin hedefleri.

Devamını oku

AIFA Yönetim Kurulu, geçtiğimiz 14 Eylül'de 2016 Bağımsız Araştırma Çağrısının son sıralamasını onayladı. Sunulan ve değerlendirmeye kabul edilen toplam 40 protokolden toplam 31.294.724 Euro değerinde 343 çalışma finanse edilecek. Değerlendirme süreci bir [...]

Devamını oku

İtalyan İlaç Ajansı artık kurumsal portalda Ulusal Farmakovijilans Ağında (RNF) kayıtlı şüpheli advers ilaç reaksiyonları (ADR) raporlarının verilerine çevrimiçi bir erişim sistemi, toplama, yönetim ve şüpheli ADR raporlarının analizi. RAM sistemi (Olumsuz Reaksiyonları rapor edin [...]

Devamını oku