Son uluslararası çalışmalar ve biyobenzerlere ilişkin farmakovijilans verilerinin analizleri, AIFA tarafından İkinci Pozisyon Kağıdında alınan ve ifade edilen konum doğrultusunda sonuçlar vermektedir.
Bilimsel literatür çalışmaları ve yeni kanıtlar, kullanım ve farmakovijilans ile ilgili verilerle birlikte, biyobenzer ilaçların ve bunların yaratıcısına göre değişebilirliğinin etkinliğini doğrulamaktadır. AIFA, hastaların etkinliği, güvenliği ve kalitesi açısından yeterli tedavi seçeneklerine sahip olmasını sağlamak için bu kaynaklardan gelen verileri sürekli olarak izler.
Daha dün Annals of Internal Medicine'de, infliksimabın biyobenzerinin öncesine kıyasla güvenlik ve etkinlik açısından denkliğini gösteren bir çalışma yayınlandı. Literatürde yayınlanan çok sayıda analiz, biyolojik öncü ilaçlardan biyobenzerlerine geçişin hastalar üzerindeki etkilerini karşılaştırmış (sözde "geçiş"), tamamen benzer sonuçlara dikkat çekerek aynı terapötik endikasyonla.
Biyobenzerler bu nedenle, eşit kaynaklara sahip hastalara daha fazla sağlık sağlamak için kendilerini geçerli bir araç olarak doğrularlar.
AIFA'nın halk sağlığını koruma misyonu, bilimsel verilere dayanan, net ve doğrulanabilir kaynaklardan hastaların ve sağlık uzmanlarının yararına elde edilen bağımsız bilgiler sağlayarak da başarılır.
