(Nicola Simonetti) Biyobenzer ilaçlar, kalite, etkinlik ve güvenlik açısından halihazırda yetkilendirilmiş bir biyoteknolojik tıbba ("yaratıcı veya referans ilaç") son derece benzer şekilde geliştirilmiş biyoteknolojik ilaçlardır. Biyobenzerler, etkinlik ve güvenlik kaynağından daha düşük olmadan önemli ölçüde daha düşük maliyetlere sahiptir. Ancak şüpheler, çekinceler ve retler veya rıza [...]
Daha fazla
Yakın zamanda yapılan uluslararası çalışmalar ve biyobenzerler üzerine farmakovijilans verilerinin analizleri, AIFA tarafından İkinci Pozisyon Belgesinde alınan ve ifade edilen pozisyona uygun sonuçlar göstermektedir. Bilimsel literatür çalışmaları ve yeni kanıtlar, kullanım ve farmakovijilans verileriyle birlikte biyobenzer ilaçların etkinliğini ve [...] ile ilgili olarak birbirinin yerine geçebilirliğini doğrulamaktadır.
Daha fazla
Biyobenzer ilaçlar, önemli bir terapötik kaynak ve ortaya çıkan sağlık ihtiyacına daha fazla yanıt verilmesine yardımcı olma fırsatıdır. Biyolojik ilaçlarla sinerji içinde, çok sayıda patolojiye yönelik yetersiz tedavi sorununa yanıtlar sunarak, artan sayıda hastaya tedavilere erişimi garanti altına alabilirler "dedi Genel Müdür [...]
Daha fazla