"Biyobenzer ilaçlar önemli bir terapötik kaynaktır ve ortaya çıkan sağlık ihtiyaçlarına giderek daha fazla yanıt verilmesine yardımcı olacak bir fırsattır. Toplantının oturum aralarında, İtalyan İlaç Ajansı Genel Müdürü Mario Melazzini, biyolojik ilaçlarla sinerji içinde, çok sayıda patolojinin yetersiz tedavi sorununa yanıt verebilir ve giderek artan sayıda hasta için terapilere erişimi garanti edebilir" dedi. Ajansın bugün Roma'da düzenlediği "Biyolojik ilaçlarla tedavilere erişim: yetersiz tedavi olgusu ve biyobenzerlerin sunduğu fırsatlar".
Etkinlik sırasında, artık patent korumasına tabi olmayan referans biyolojik ilaçlara eşdeğer olmayan ancak "benzer" olan bu ilaçların kullanımı konusunda Ajansın resmi pozisyonunu sunan Biyobenzer İlaçlara İlişkin İkinci Pozisyon Belgesi sunuldu.
Melazzini şunları ekledi: "Tam da çok sayıda biyolojik ilacın patent süresinin dolmasına yaklaştığı bir dönemde, AIFA, biyobenzer ilaçlarla ilgili bilimsel, düzenleyici ve normatif yönleri açıklığa kavuşturmak için bu Pozisyon Belgesini yayınlamak istedi. Bu ilaç kategorisi aslında etkinlik, kalite ve güvenlik açısından referans biyolojik kaynak ürünlere benzer ve karşılaştırıldığında aynı fayda-risk oranına sahiptir".
Genel Müdür, "AIFA Pozisyon Belgesi"nin "aynı zamanda farkındalığı artırmaya ve kültürel teşvike yönelik bir aracı temsil ettiğini ve sağlık profesyonellerinin hastaya bu ilaçların özellikleri hakkında doğru bilgi vermesini ve Ulusal Sağlık Sisteminin sürdürülebilirliğine katkıda bulunmasını sağladığını" belirtti. .
Bu nedenle AIFA için biyobenzerler, onkoloji, romatoloji, gastroenteroloji ve dermatoloji gibi alanlardaki yenilikçi tedavilere zamanında erişimi garanti eden ve giderek artan sağlık talebine yanıt veren vazgeçilmez bir araç oluşturmaktadır.
Bu ilaçlar rekabetçi bir biyolojik pazarın oluşmasına katkıda bulunur ve ilaç harcamaları ile hasta haklarının korunması arasındaki dengenin korunmasına yardımcı olma konusunda faydalıdır.