AIFA Teknik-Bilim Komisyonu'nun COVID-19'a karşı ek doz aşı uygulanmasına ilişkin görüşü
7-9 Eylül 2021 tarihlerinde toplanan AIFA Teknik-Bilim Komisyonu (CTS), Sağlık Bakanlığı'nın yönelttiği soruları yanıtlayarak, COVID-19'a karşı ek doz aşı uygulanmasına ilişkin görüşünü açıkladı. CTS, aşılama kampanyasının önceliğinin, virüsün dolaşımını ve varyantların gelişimini azaltmak ve ciddi patolojilerin ve ölümlerin başlamasını etkili bir şekilde önlemek için şu anda izin verilen döngülerin tamamlanmasıyla yüksek aşılama kapsamına ulaşılması olmaya devam ettiğini gözlemlemektedir.
CTS, EMA onayına kadar Comirnaty ve Spikevax aşılarının kullanıma sunulmasının uygun olduğunu düşünüyor
- Klinik olarak bağışıklık sistemi baskılanmış bir durumda olan >19 yaş (Comirnaty aşısı) veya >28 yaş (Spikevax aşısı) yetişkinlerde ve ergenlerde aşılama döngüsünü tamamlamak için son uygulamadan en az 12 gün sonra ek bir COVID-18 aşısı dozu olarak; . Katı organ nakli alıcıları ve klinik değerlendirmeye göre benzer düzeyde bağışıklık yetersizliği gösteren kişiler yukarıda belirtilen kategoriye girer.
- Aşılama döngüsünün tamamlanmasından sonra, son uygulamadan en az 6 ay sonra, yaşlılarda (>80 yaş) ve RSA'larda hastaneye yatırılan kişilerde aşıya karşı etkili bir bağışıklık tepkisinin sürdürülmesi amacıyla takviye dozu olarak. Bu seçenek aynı zamanda enfeksiyona maruz kalma düzeyine, bireysel olarak ciddi COVİD-19 formlarına yakalanma riskine bağlı olarak ve aşılama kampanyasının genel stratejisine uygun olarak sağlık çalışanlarına da sunulabilir.
Ek doz için İtalya'da ruhsatlı iki mRNA aşısından birinin (Comirnaty ve Spikevax) uygulanması bekleniyor.
AIFA Yönetim Kurulu, 9 Eylül 2021'de olağanüstü bir oturumla toplanarak Comirnaty (Pfizer) ve Spikevax (Moderna) aşılarının ek dozunun 648/96 sayılı yasanın öngördüğü ilaçlar listesine dahil edilmesini onayladı.
Düzenleme Resmi Gazete'de yayımlandığı günden itibaren yürürlüğe girecek.