İtalyan İlaç Ajansı, COVID-19 Aşılarına ilişkin sekizinci Farmakovijilans Raporunu yayınladı. Toplanan ve analiz edilen veriler, devam eden aşılama kampanyasında kullanılan dört aşı için 27 Aralık 2020 ile 26 Ağustos 2021 tarihleri arasında Ulusal Farmakovijilans Ağı'nda kaydedilen şüpheli advers reaksiyon raporlarıyla ilgilidir.
Söz konusu dönemde, uygulanan toplam 91.360 dozdan (raporlama oranı 76.509.846 dozda 119) 100.000 rapor alındı; bunların %86,1'i enjeksiyon yerinde ağrı, ateş, asteni / yorgunluk, kas ağrıları.
Ciddi raporlar, uygulanan 13,8 doz başına 13 ciddi olay oranı ile toplamın %100.000'ine karşılık gelir. Önceki Raporlarda bildirildiği gibi, aşı, doz ve olayın tipinden bağımsız olarak, reaksiyon çoğu vakada (yaklaşık %80) aşılamanın aynı gününde veya ertesi gün ve sadece daha nadiren 48 saatten sonra meydana geldi.
Comirnaty şu anda İtalya aşı kampanyasında en çok kullanılan aşı (%71), ardından Vaxzevria (%16), Spikevax (%11) ve COVID-19 Vaccino Janssen (%2) geliyor. Önceki Raporlarla uyumlu olarak, raporların aşı türüne göre dağılımı, idarelerinkine benzerdir (Comirnaty %67, Vaxzevria %24, Spikevax %8, COVID-19 aşısı Janssen %1).
Tüm aşılar için en çok bildirilen yan etkiler ateş, yorgunluk, baş ağrısı, kas/eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyon veya ağrı, titreme ve mide bulantısıdır.
İlk doz olarak Vaxzevria alan 60 yaşın altındaki kişilere heterolog aşılar ile ilgili olarak, toplam 248 uygulamadan 604.865 rapor alındı (ikinci doz vakaların %76'sında Comirnaty ve %24'ünde Spikevax ile ilgiliydi). ), uygulanan her 41 doz için 100.000 raporlama oranı ile.
12 ile 19 yaş arasındaki yaş grubunda, 26/08/2021 itibariyle, uygulanan toplam 838 dozdan 3.798.938 şüpheli advers olay raporu alındı ve uygulanan 22 doz başına 100.000 advers olay raporlama oranı alındı. Advers olayların türüne göre dağılımı, diğer tüm yaş grupları için gözlenenden önemli ölçüde farklı değildir.