اطالوی میڈیسن ایجنسی نے COVID-19 ویکسینز کی حفاظت سے متعلق سالانہ رپورٹ شائع کی ہے۔ جمع کردہ اور تجزیہ کردہ اعداد و شمار نیشنل فارماکوویجیلنس نیٹ ورک (RNF) میں ویکسینیشن مہم کے سال 27 دسمبر 2020 سے 26 دسمبر 2021 تک موجودہ ویکسینیشن مہم میں استعمال ہونے والی چار ویکسینوں کے لیے درج کیے گئے مشتبہ منفی رد عمل کی رپورٹوں سے متعلق ہیں۔
زیر غور مدت میں، زیر انتظام 117.920 خوراکوں میں سے 108.530.987 رپورٹس موصول ہوئیں (فی 109 خوراکوں میں 100.000 کی رپورٹنگ کی شرح)، جن میں سے 83,7٪ (98.717) غیر سنجیدہ واقعات کا حوالہ دیا گیا، جیسے انجیکشن سائٹ میں درد، ایف ایور۔ asthenia / تھکاوٹ، جسم میں درد
سنجیدہ رپورٹس کل (16,2) کے 19.055% کے مساوی ہیں، جس کی شرح 17,6 سنگین واقعات کی فی 100.000 خوراکوں پر ہے۔ جیسا کہ پچھلی رپورٹس میں بتایا گیا ہے، ویکسین، خوراک اور واقعہ کی قسم سے قطع نظر، رد عمل زیادہ تر معاملات میں (تقریباً 73%) ویکسینیشن کے دن یا اگلے دن ہوا اور 48 گھنٹے سے زیادہ شاذ و نادر ہی ہوتا ہے۔
ویکسینیشن مہم کے سال میں، Comirnaty اٹلی میں سب سے زیادہ استعمال ہونے والی ویکسین تھی (69,1%)، اس کے بعد Spikevax (18,3%)، Vaxzevria (11,2%)، اور COVID-19 Janssen ویکسین (1,4%) تھی۔ اس کے بجائے ویکسین کی قسم کے لحاظ سے رپورٹیں اس طرح تقسیم کی جاتی ہیں: Comirnaty 68%، Vaxzevria 19,8%، Spikevax 10,8%، Vaccine COVID-19 Janssen 1,4%۔
تمام ویکسین کے لیے، سب سے زیادہ رپورٹ کیے گئے منفی واقعات، زیادہ تر غیر سنجیدہ اور رپورٹنگ کے وقت پہلے ہی حل ہو چکے ہیں، بخار، تھکاوٹ، سر درد، پٹھوں/جوڑوں کا درد، انجیکشن سائٹ میں درد، سردی لگنا اور متلی ہیں۔ واضح رہے کہ اہم مطالعات میں پلیسبو گروپ میں 64% تک ناپسندیدہ اثرات کا پتہ چلا اور نام نہاد نوسبو اثر کا حوالہ دیتے ہیں۔
تیسری خوراک کی انتظامیہ کے حوالے سے، جو ستمبر میں شروع ہوئی، 26 دسمبر 2021 تک، RNF میں 3.510 رپورٹس شامل کی گئیں، جبکہ تیسری خوراک کی 16.198.231 رپورٹنگ کی شرح کے ساتھ، فی 21,7 تیسری خوراک میں 100.000 رپورٹس، کم ابتدائی سائیکل خوراکوں کے لئے مشاہدہ کیا گیا ہے. 84,1% (2.951) رپورٹیں غیر سنجیدہ واقعات سے متعلق ہیں، جن کی رپورٹنگ کی شرح 18,2 فی 100.000 خوراکیں دی جاتی ہے، اور 15,9% (558) سنگین منفی واقعات کے لیے، 3,4 کی شرح کے ساتھ سنگین واقعات کی رپورٹس فی 100.000 خوراکوں پر۔
ہیٹرولوگس ویکسینیشن کے بعد 730 رپورٹس موصول ہوئیں، جن میں پرائمری ویکسینیشن سائیکل (ہیٹرولوجس پرائمری ویکسینیشن) یا بوسٹر ڈوز کے لیے پرائمری ویکسینیشن کورس (ہیٹرولوجس بوسٹر) کے 2-19 ماہ بعد 3 مختلف COVID-6 ویکسینز کا استعمال شامل ہے۔ ہیٹرولوگس ویکسینیشن کے بعد زیادہ تر رپورٹس کا تعلق ایم آر این اے ویکسین کے ایڈینوائرل ویکٹر ویکسین کی پہلی انتظامیہ کے بعد، زیادہ تر سنجیدہ نہیں ہے اور باقی رپورٹس جیسی خصوصیات ہیں۔
بچوں کی عمر (5-16 سال) میں ویکسین کے حوالے سے، 26/12/2021 تک ویکسین کی 4.178.361 خوراکیں لگائی گئیں، جن میں سے 96% 12-16 سال کی عمر کے گروپ میں (4.005.471 خوراکیں) اور 4% 5 میں -11 سال کی حد (172.890 خوراکیں)۔ اس آبادی کے لیے مجاز دو ویکسین میں سے، Comirnaty سب سے زیادہ استعمال کی گئی (87,5%) (Spikevax 12,5%)۔ 26 دسمبر 2021 تک، بچوں کی آبادی میں پائے جانے والے مشتبہ منفی رد عمل کی کل 1.170 رپورٹس RNF میں ریکارڈ کی گئیں، جو کہ تمام رپورٹس کا 1% نمائندگی کرتی ہیں، بچوں کی رینج میں دی جانے والی 28 خوراکوں میں 100.000 واقعات کی رپورٹنگ کی شرح کے ساتھ، قطع نظر اس سے قطع نظر کہ ویکسین کی قسم اور کازل لنک کی تشخیص، اس وجہ سے عام آبادی میں پائے جانے والے اس سے کم ہے (109 واقعات فی 100.000 خوراکوں کے انتظام میں)۔ بچوں کی آبادی میں سب سے زیادہ کثرت سے رپورٹ ہونے والے منفی واقعات بخار، سر درد، تھکاوٹ اور الٹی ہیں۔ 69% ردعمل مکمل طور پر حل ہو گئے یا رپورٹنگ کے وقت بہتر ہو رہے تھے۔ 5-11 عمر کے گروپ میں رپورٹنگ کی شرحیں ابتدائی ہیں اور فی الحال کوئی خاص حفاظتی خدشات سامنے نہیں آ رہے ہیں۔
COVID-19 کے لیے ویکسینیشن حمل اور دودھ پلانے دونوں میں اشارہ کیا جاتا ہے اور اس آبادی میں فارماکو ویجیلنس ڈیٹا اور ایڈہاک اسٹڈیز سے کوئی خاص حفاظتی مسئلہ سامنے نہیں آتا ہے۔ اس بات کا کوئی ثبوت بھی نہیں ہے کہ COVID-19 کی ویکسین کسی بھی جنس میں زرخیزی پر منفی اثر ڈال سکتی ہے۔
رپورٹ میں پیش کردہ دیگر بصیرتیں، خاص دلچسپی کے واقعات جیسے کہ anaphylaxis، Guillain-Barré syndrome، myocarditis/pericarditis، Bell's Palsy اور thrombocytopenic thrombosis کے بارے میں یورپی سطح پر جانچے گئے حفاظتی اعداد و شمار کی تصدیق کرتی ہیں۔