フランスで非取引中のニューモレル抗咳止めシロップ:心臓リスク

(ニコラ・シモネッティ作)製薬会社Servierによって製造されたニューモレル抗結石剤(気管支の収縮に対抗する抗炎症性および抗ヒスタミン性を有する有効成分「フェンスピリド」)は、リスクのためにフランスの貿易から正式に撤回されました欧州医薬品庁(EMA)と共同で実施された実験的対照によって最近特定および確認された心臓リズムの変化(QT間隔の増加)。 製品(シロップやタブレット、その他の種類のパッケージ)は消費してはならず、持っている人は薬局に返却する必要があります。 その使用の停止は、対象をさらなるリスクにさらすことはなく、保護を意味します(AgenceduMédicamentANSM)。 イタリアも同様の行動を取るべきです

心電図で検出されるQT間隔は心臓の活動の基本的なパラメータの1つであり、その増加または減少が心臓の機能の重大な合併症を引き起こす可能性がある心臓収縮の持続時間に対応し、それは心拍の頻度が増加する場合、血液を適切に満たす時間がなく、逮捕の危険があります。

フランスでは、0800.00.39.36ホットラインが有効になりました。

イタリアのリーフレットは、「胃腸障害はフェンスピリドに対する最も一般的な副作用です。 以下の副作用は、フェンスピリドの臨床試験および/または市販後の経験で観察されており、以下の頻度で分類されます。非常に一般的(> 1/10)。 共通(> 1/100、<1/10); 珍しい(> 1 / 1.000、<1/100); まれ(> 1 / 10.000、<1 / 1.000); 非常にまれ(<1 / 10.000); 不明。 神経系障害。 まれ:ソムノレンス; 不明:めまい。 心臓の病状。 まれ:用量を減らした後に退行する中等度の頻脈; 不明:おそらく頻脈に関連する触診。 血管の病状。 不明:低血圧、おそらく頻脈に関連している。 胃腸障害。 一般的なもの:胃腸の不調、吐き気、胃の痛み; 不明:下痢、嘔吐。 皮膚および皮下組織障害。 まれ:紅斑、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、固定紅斑; 不明:掻痒、慢性表皮壊死、スティーブンス-ジョンソン症候群。 一般的な障害と投与部位の状態。 不明:無力症、疲労。 Giallo TramontoSの存在による過敏反応の可能性。」

フランスで非取引中のニューモレル抗咳止めシロップ:心臓リスク