イタリア医薬品庁は、COVID-19ワクチンに関する第27回ファーマコビジランスレポートを発行しました。 収集および分析されたデータは、現在のワクチン接種キャンペーンで使用されている2020つのワクチンについて、26年2021月XNUMX日からXNUMX年XNUMX月XNUMX日までの間にNational PharmacovigilanceNetworkに登録された疑わしい副作用の報告に関するものです。
検討期間中、投与された合計84.322回の投与のうち65.926.591回の報告があり（報告率は128回あたり100.000回）、そのうち87,1％が注射部位の痛み、発熱、無力症などの非重篤な事象に言及していました。疲労感、筋肉痛。
深刻な報告は全体の12,8％に相当し、投与された16回の投与あたり100.000の深刻なイベントの割合があります。 以前のレポートで報告されているように、ワクチン、用量、イベントの種類に関係なく、反応はほとんどの場合（約80％）ワクチン接種の同じ日または翌日に発生し、48時間を超えることはめったにありません。
ほとんどの報告はComirnatyワクチン（68％）に関連しており、これまでのところワクチン接種キャンペーンで最も使用されており（投与量の71％）、Vaxzevriaワクチン（報告の25％と17投与量の％）、Spikevaxワクチン（報告の6％および投与量の10％）およびCOVID-19 Janssenワクチン（報告の1％および投与量の2％）。
すべてのワクチンで、最も報告されている有害事象は、発熱、倦怠感、頭痛、筋肉/関節の痛み、注射部位の痛み、悪寒、吐き気です。 最も頻繁に報告されているワクチン接種関連の重篤な有害事象は、重篤な症状を伴うインフルエンザ様症候群であり、mRNAワクチンのXNUMX回目の投与後およびVaxzevriaのXNUMX回目の投与後に頻繁に発生します。
初回投与としてVaxzevriaを投与された60歳未満の人々へのいわゆる異種ワクチン接種に関して、合計114回の投与のうち396.952件の報告がありました（82,6回目の投与は症例の17,4％でComirnatyに関係し、29、100.000 ％Spikevax）、投与されたXNUMX回の投与ごとにXNUMXの報告率。
12年19月26日現在、07歳から2021歳までの年齢層で、投与された合計530回の投与のうち1.986.221件の有害事象の疑いの報告があり、27万回の投与あたり100.000件の有害事象の報告率がありました。 有害事象の種類別の分布は、他のすべての年齢層で観察されたものと実質的に異ならない。