Avizul Comisiei științifice tehnice AIFA privind administrarea de doze suplimentare de vaccinuri împotriva COVID-19
Comisia tehnică științifică a AIFA (CTS), întrunită în perioada 7-9 septembrie 2021, și-a exprimat opinia cu privire la administrarea de doze suplimentare de vaccin împotriva COVID-19, răspunzând la întrebările adresate de Ministerul Sănătății. CTS notează că prioritatea campaniei de vaccinare rămâne realizarea unei acoperiri vaccinale ridicate odată cu finalizarea cursurilor autorizate în prezent pentru reducerea circulației virusului și dezvoltarea de variante și prevenirea eficientă a apariției bolilor grave și a deceselor.
CTS consideră oportun, în așteptarea autorizației EMA, să pună la dispoziție vaccinurile Comirnaty și Spikevax
- ca doză suplimentară de vaccin COVID-19, cel puțin 28 de zile după ultima administrare, pentru a finaliza cursul de vaccinare la adulți și adolescenți cu vârsta> 12 ani (vaccin Comirnaty) sau> 18 ani (vaccin Spikevax) în condiții clinice imunosupresate relevante. Beneficiarii transplantului de organe solide și subiecții care prezintă, pe baza evaluării clinice, un nivel asimilabil de imunocompromis se încadrează în această categorie.
- ca doză de rapel, pentru a menține un răspuns imun eficient la vaccin după finalizarea ciclului de vaccinare, la cel puțin 6 luni de la ultima administrare, la vârstnici (> 80 de ani) și la pacienții spitalizați în RSA. Această opțiune poate fi pusă la dispoziția cadrelor medicale, în funcție de nivelul de expunere la infecție, de riscul individual de a dezvolta forme severe de COVID-19 și în conformitate cu strategia generală a campaniei de vaccinare.
Pentru doza suplimentară este planificată administrarea unuia dintre cele două vaccinuri ARNm autorizate în Italia (Comirnaty și Spikevax).
Consiliul de administrație al AIFA, întrunit în sesiune extraordinară la 9 septembrie 2021, a aprobat includerea pe lista medicamentelor prevăzute de legea 648/96 a dozei suplimentare a vaccinurilor Comirnaty (Pfizer) și Spikevax (Moderna).
Prevederea va intra în vigoare din ziua următoare publicării sale în Monitorul Oficial.