Consiliul de administrație al Agenției Italiene pentru Medicamente s-a întrunit ieri, convocat și prezidat de noul președinte Robert Giovanni Nisticò, numit prin decret al ministrului sănătății, în acord cu Conferința permanentă pentru relațiile dintre stat, regiuni și provinciile autonome. din Trento și Bolzano, după ce l-a audiat pe ministrul Economiei și [...]
Află mai multe
Contractul a fost semnat între Agenția Italiană pentru Medicamente și PSN ca parte a Măsurii 1.1 „Infrastructuri digitale” a PNRR: un proiect important pentru a încuraja inovarea și transformarea digitală a datelor și a sistemelor de aplicații ale principalului organism public garant al sistemului farmaceutic național. Agenția Italiană pentru Medicamente își continuă călătoria de digitalizare, care a început în 2018, alegând […]
Află mai multe
Creșterea cunoștințelor și implicării medicilor generaliști (MG) în domeniul cercetării clinice: acesta este obiectivul memorandumului de înțelegere semnat de Agenția Italiană a Medicamentului (AIFA) și Federația Italiană a Medicilor Generaliști (FIMMG) . Acest protocol oferă evenimente de informare și instruire destinate medicilor generaliști distribuite pe întreg teritoriul național și [...]
Află mai multe
În 2022, totalul cheltuielilor farmaceutice naționale (publice și private) s-au ridicat la 34,1 miliarde de euro, în creștere cu 6,0% față de 2021. Peste 6 din 10 cetățeni au primit cel puțin o rețetă de medicamente, cu o creștere a cheltuielilor pe cap de locuitor și consum odată cu vârsta. În special, populația cu […]
Află mai multe
Datele din monitorizarea efectuată de Agenția Italiană pentru Medicamente privind medicamentele antivirale orale pentru tratamentul COVID-19 în timpul pandemiei au fost analizate într-un studiu publicat la 13 iulie 2023 în revista științifică The Lancet Regional Health – Europe. Publicarea a fost primită cu mult interes de comunitatea științifică atât pentru […]
Află mai multe
Prin Hotărârea CA nr. 15 din 26 aprilie 2023, Agenția Italiană a Medicamentului admite indicația de rambursare a combinației Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil pentru „Profilaxia pre-expunere (PrEP) și pentru a reduce riscul de infecție cu transmitere sexuală HIV-1 la adulți și adolescenți la Risc ridicat". Este un instrument suplimentar de prevenire pentru […]
Află mai multe
În 2021 tendința de reducere a consumului de antibiotice în Italia va continua (-3,3% față de 2020), deși consumul este în continuare mai mare decât cel al multor țări europene. În comparația europeană, apare o utilizare mai mare a antibioticelor cu spectru larg și în Italia, care au un impact mai mare asupra dezvoltării rezistenței la antibiotice. […]
Află mai multe
Agenția Italiană pentru Medicamente a lansat aplicația AIFA Medicinali pentru dispozitive mobile, concepută ca un instrument practic și imediat pentru accesarea informațiilor și primirea notificărilor privind medicamentele. „Inițiativa Agenției – spune directorul general, Nicola Magrini – provine dintr-o nevoie semnalată de aceleași asociații de persoane cu boli cronice și invalidante care au [...]
Află mai multe
Adresată medicinei comunitare și spitalicești pentru a promova utilizarea optimă a antibioticelor Agenția Italiană pentru Medicamente publică două documente pe portalul instituțional, destinate medicilor din spitale („Terapia direcționată a infecțiilor cauzate de bacterii Gram negative rezistente la antibiotice multiple la pacienții internați”) și pentru medicii generaliști („Terapia țintită a infecțiilor tractului urinar […]
Află mai multe
Comisia Tehnic Științifică (CTS) a AIFA, în ședința din 14 septembrie 2022, a decis să pună la dispoziție utilizarea vaccinului bivalent Comirnaty Original / Omicron BA.4-5, aprobat de EMA, ca rapel de doză pentru toți subiecții. din indicaţia autorizată. CTS reiterează că populația cu cel mai mare risc de a dezvolta boli grave, pentru care, prin urmare, [...]
Află mai multe
În ședința din 5 septembrie 2022, Comisia tehnică științifică (CTS) a AIFA a dat undă verde utilizării vaccinurilor bivalente Comirnaty și Spikevax, aprobate recent de EMA ca doze de rapel pentru toți subiecții cu vârsta peste doisprezece ani. Aceste vaccinuri, a explicat CTS, au demonstrat capacitatea de a [...]
Află mai multe
Anticorp autorizat pentru tratamentul precoce al COVID-19 la subiecții cu risc de progresie Comisia tehnică științifică (CTS) AIFA a autorizat utilizarea anticorpului monoclonal Evusheld (tixagevimab și cilgavimab) în tratamentul precoce al subiecților infectați cu SARS-CoV- 2 cu risc sever de COVID-19. Până acum, medicamentul era disponibil doar pentru [...]
Află mai multe
Agenția Italiană pentru Medicamente a publicat cel de-al doisprezecelea Raport de farmacovigilență privind vaccinurile anti-COVID-19. Datele colectate și analizate se referă la raportările de reacții adverse suspectate înregistrate în Rețeaua Națională de Farmacovigilență în perioada 27 decembrie 2020 – 26 iunie 2022 pentru cele cinci vaccinuri aflate în uz în actuala campanie de vaccinare. In perioada […]
Află mai multe
Agenția Italiană pentru Medicamente (AIFA) și Societatea Italiană de Farmacie Spitală și Servicii Farmaceutice ale Companiilor de Sănătate (SIFO) au semnat un memorandum de înțelegere la 9 martie 2022 care stabilește colaborarea dintre cele două organisme valabilă până la 31 decembrie 2024. Colaborarea vizează importante domenii de activitate, începând cu analiza [...]
Află mai multe
Raportul „Utilizarea antibioticelor în Italia - 2020” oferă date și analize privind tendința consumului și a cheltuielilor în Italia pentru antibiotice de uz uman. „Această lucrare, una dintre cele mai importante realizate de Observatorul Național de Utilizare a Medicamentelor al AIFA – a declarat directorul general Nicola Magrini – ilustrează o situație [...]
Află mai multe
Joi, 10 martie 2022, la ora 10.00, Agenția Italiană a Medicamentului va prezenta Raportul național „Utilizarea antibioticelor în Italia – Anul 2020”. Publicația, produsă de Observatorul Național pentru Utilizarea Medicamentelor (OsMed) al AIFA, monitorizează consumul și cheltuielile cu antibiotice în Italia și conține analize privind utilizarea în zona locală, spital și legate de achiziționarea [...]
Află mai multe
Joi, 10 martie 2022, la ora 10, Agenția Italiană a Medicamentului va prezenta Raportul național „Utilizarea antibioticelor în Italia – Anul 2020”. Publicația, produsă de Observatorul Național AIFA pentru Utilizarea Medicamentelor (OsMed), monitorizează consumul și cheltuielile pentru antibiotice în Italia și conține analize privind utilizarea în spitale și cele referitoare la achiziționarea [...]
Află mai multe
Proiectul, coordonat de AIFA și susținut de ISS, va permite diseminarea bunelor practici pentru prevenirea și atenuarea indisponibilității medicamentelor Un plan de trei ani de coordonare și armonizare a sistemelor naționale existente împotriva penuriei de medicamente. Este proiectul european „Acțiune comună” care, cu un buget de circa 10 milioane de euro, a luat naștere [...]
Află mai multe
Miercuri, 9 februarie 2022, la ora 10:30, Agenția Italiană pentru Medicamente prezintă Raportul anual privind siguranța vaccinurilor anti-COVID-19, cu date și informații despre siguranță și beneficii/riscuri referitoare la vaccinurile COVID-19 pentru perioada 27/12/ 2020 - 26. Directorul general al AIFA Nicola Magrini și președintele Comitetului Tehnic Științific (CTS) vor coordona [...]
Află mai multe
Comisia tehnică științifică (CTS) a AIFA a definit criteriile de utilizare a medicamentului Paxlovid, un medicament antiviral oral pentru tratamentul COVID-19. Medicamentul primise deja avizul favorabil al CTS pentru distribuție de urgență în decembrie 2021 și va fi disponibil din prima săptămână a lunii februarie 2022. Paxlovid, care în studiu [...]
Află mai multe
Nota 100 extinde posibilitatea de a prescrie medicamente antidiabetice la medicii generalisti si specialisti Diabetul zaharat de tip 2 reprezinta o boala cronica cu o prevalenta in crestere in populatia italiana, egala cu 6-7% (peste 3,5 milioane de pacienti), si un impact semnificativ in în termeni de morbiditate şi mortalitate. [...]
Află mai multe
În ceea ce privește recentele rapoarte de presă referitoare la deficiența azitromicinei și ca urmare a utilizării excesive și improprii a acesteia pentru COVID-19, AIFA precizează că azitromicina, și nici un antibiotic în general, este aprobată, darămite recomandată, pentru tratamentul COVID-19. . De la începutul pandemiei, AIFA a descurajat puternic utilizarea azitromicinei pentru COVID. [...]
Află mai multe
Comisia Tehnica Științifică (CTS) a AIFA, în ședința extraordinară de ieri, 5 ianuarie 2022, la solicitarea Ministerului Sănătății, și-a exprimat avizul favorabil cu privire la posibilitatea acordării unei doze de rapel de vaccin și pentru subiecții cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani. varsta. În analogie cu ceea ce deja [...]
Află mai multe
Comisia Tehnic Științifică (CTS) a AIFA, în ședința din 22 decembrie 2021, a aprobat utilizarea vaccinului Nuvaxovid (Novavax), făcându-l disponibil în întreaga indicație autorizată de EMA pentru subiecții cu vârsta de 18 ani sau peste. Vaccinarea implică un curs de vaccinare primară de două doze la interval de trei săptămâni. [...]
Află mai multe
Comisia Tehnologică Științifică a AIFA (CTS), în ședința din 1 decembrie 2021, a aprobat extinderea indicației de utilizare a vaccinului Comirnaty (Pfizer) pentru grupa de vârstă 5-11 ani, cu o doză redusă (o treime din doza autorizată pentru adulți și adolescenți) și cu o formulare specifică. Vaccinarea va avea loc în două doze la [...]
Află mai multe
Prezentarea cărții AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) „Il Tavola Tecnico Indisponibilitate” a avut loc la sediul Agenției Italiene pentru Medicamente, transmisă în direct pe canalul YouTube AIFA. Conferința a fost un prilej de a reflecta asupra celor aproape șase ani de activitate a Tabelului Tehnic de Indisponibilitate (TTI), făcând un bilanț al rezultatelor obținute. [...]
Află mai multe
Avizul Comisiei Tehnice Științifice AIFA cu privire la administrarea unei doze de rapel a vaccinului Spikevax împotriva COVID-19 Comisia științifică tehnică AIFA (CTS), reunită la 28 octombrie 2021, și-a exprimat avizul cu privire la administrarea unei doze de rapel a vaccinului împotriva COVID-19 Spikevax (Modern). După ce a recunoscut decizia EMA, [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente a trimis o scrisoare președintelui regiunii Puglia, Michele Emiliano, cu privire la cazul celor doi copii cu SMA1 pentru care se solicită administrarea terapiei Zolgensma, reamintind angajamentul continuu al AIFA de a garanta accesul în cel mai scurt timp timp pentru toți pacienții care pot beneficia de aceasta. „Excluderea de la [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente a publicat al optulea raport de farmacovigilență privind vaccinurile COVID-19. Datele colectate și analizate se referă la rapoartele despre reacțiile adverse suspectate înregistrate în Rețeaua Națională de Farmacovigilență între 27 decembrie 2020 și 26 august 2021 pentru cele patru vaccinuri utilizate în actuala campanie de vaccinare. În perioada luată în considerare [...]
Află mai multe
Avizul Comisiei științifice tehnice a AIFA privind administrarea de doze suplimentare de vaccinuri împotriva COVID-19 Comisia științifică tehnică a AIFA (CTS), întrunită în perioada 7-9 septembrie 2021, și-a exprimat opinia cu privire la administrarea de doze suplimentare de vaccin împotriva COVID-19, răspunzând la întrebările adresate de Ministerul Sănătății. CTS [...]
Află mai multe
AIFA a actualizat metodele de utilizare a anticorpilor monoclonali împotriva COVID-19 în raport cu noile dovezi din literatura de specialitate care au devenit recent disponibile. În special, sa dat o opinie pozitivă asupra utilizării anticorpului sotrovimab, care a demonstrat un raport beneficiu / risc favorabil, de asemenea, împotriva principalelor variante circulante ale SARS-CoV-2. De asemenea, pentru aprobarea [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente a publicat al șaptelea raport de farmacovigilență privind vaccinurile COVID-19. Datele colectate și analizate se referă la rapoartele despre reacțiile adverse suspectate înregistrate în Rețeaua Națională de Farmacovigilență între 27 decembrie 2020 și 26 iulie 2021 pentru cele patru vaccinuri utilizate în actuala campanie de vaccinare. In perioada […]
Află mai multe
A fost prezentat Raportul Național 2020 „Utilizarea drogurilor în Italia”, produs de Observatorul Național AIFA privind utilizarea medicamentelor (OsMed). Raportul, aflat acum la a XNUMX-a ediție în acest an, oferă o descriere din ce în ce mai exhaustivă și critică a cadrului național al asistenței farmaceutice în întregime, furnizat atât local, cât și în spitale, în detrimentul Serviciului de Sănătate [...]
Află mai multe
În urma unei investigații aprofundate efectuate de Comisia tehnico-științifică și de Comitetul pentru prețuri și rambursare, Consiliul AIFA a aprobat comercializarea de noi medicamente extrem de eficiente pentru tratamentul fibrozei chistice (FC), o boală genetică moștenită pe care o afectează aproximativ un copil pentru fiecare 2.500 de nașteri. Principala noutate este reprezentată de asocierea a două [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente a publicat al cincilea raport de farmacovigilență privind vaccinurile COVID-19. Datele colectate și analizate se referă la rapoartele despre reacțiile adverse suspectate înregistrate în Rețeaua Națională de Farmacovigilență între 27 decembrie 2020 și 26 mai 2021 pentru cele patru vaccinuri utilizate în actuala campanie de vaccinare. In perioada […]
Află mai multe
Ca parte a urgenței epidemiologice cauzate de Coronavirus, Agenția Italiană pentru Medicamente (AIFA), printr-o cerere specifică, a promovat finanțarea unor studii pentru a obține noi dovezi privind eficacitatea anticorpilor monoclonali în tratamentul pacienților afectați de COVID-19 în un stadiu incipient de boală, care nu este internat în spital și dacă au sau nu factori de risc care pot agrava [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente a publicat al patrulea raport de farmacovigilență privind vaccinurile COVID-19. Datele colectate și analizate se referă la rapoartele despre reacțiile adverse suspectate înregistrate în Rețeaua Națională de Farmacovigilență între 27 decembrie 2020 și 26 aprilie 2021 pentru cele patru vaccinuri utilizate în actuala campanie de vaccinare. In perioada […]
Află mai multeAgenția italiană pentru medicamente a publicat al treilea raport de farmacovigilență privind vaccinurile COVID-19. Datele colectate și analizate se referă la rapoartele despre reacțiile adverse suspectate înregistrate în Rețeaua Națională de Farmacovigilență între 27 decembrie 2020 și 26 martie 2021 pentru cele trei vaccinuri utilizate în actuala campanie de vaccinare. In perioada […]
Află mai multeAIFA a înregistrat recent o creștere îngrijorătoare a rapoartelor primite de la cetățeni, asociații și companii de produse achiziționate online de pe canale neautorizate, rezultate falsificate sau ilegale și atrage atenția asupra riscurilor asociate acestui tip de achiziție. În special, cele mai recente cazuri includ falsificarea cremei Somatoline, un preparat dermatologic cu [...]
Află mai multe(de Francesco Matera) Palazzo Chigi în aceste ore se află pe cărbuni fierbinți între piața care clocotește și un plan de vaccinare care se luptă să înceapă după cum se dorește cu 600 de mii de doze inoculate pe zi. Este urgent nevoie de un răspuns puternic și credibil față de țară, care, aparent, va fi dat la următorul MDL programat pentru mijlocul următorului [...]
Află mai multe
Publicarea analizei pe regiuni și actualizarea cuprinzătoare a primelor două luni ale anului 2021 Agenția italiană pentru medicamente pune la dispoziție detaliile regionale privind utilizarea medicamentelor în timpul pandemiei COVID-19 prin care este posibilă analiza tendinței consumului de medicamente utilizate pentru COVID-19, droguri injectabile și de uz spitalicesc, precum și cele achiziționate în [...]
Află mai multeÎn urma raportării unor evenimente adverse grave, în concordanță temporală cu administrarea dozelor aparținând lotului ABV2856 al vaccinului AstraZeneca anti COVID-19, AIFA a decis ca măsură de precauție să interzică utilizarea acestui lot pe întreg teritoriul național și își rezervă dreptul de a lua măsuri suplimentare, acolo unde este necesar, [...]
Află mai multeConsiliul AIFA a aprobat la 9 martie 2021 rambursarea terapiei genice Zolgensma plătită de NHS pentru toți copiii cu SMA1 sub 13,5 kg în greutate. Declarația finală a venit la sfârșitul unui lung proces care a început în mai 2020 cu cererea de negociere prezentată de companie [...]
Află mai multeDatele confirmă profilurile de siguranță Agenția Italiană pentru Medicamente a publicat al doilea Raport de farmacovigilență privind vaccinurile COVID-19, referitor la datele înregistrate în Rețeaua Națională de Farmacovigilență (RNF) până la 26 februarie 2021. Rapoartele se referă în principal la vaccinul Pfizer / BioNTech Comirnaty (96%), care a fost cel mai folosit și doar în cel mai puțin [...]
Află mai multeReacțiile adverse suspectate raportate sunt în concordanță cu informațiile deja prezente în rezumatul caracteristicilor produsului vaccinurilor și analizele efectuate pe datele obținute până acum confirmă profilul lor de siguranță. Agenția italiană pentru medicamente a publicat primul raport de farmacovigilență privind COVID. -19 vaccinuri, care vor avea loc lunar. Eu [...]
Află mai multeÎn urma numeroaselor interpretări de presă din ultimele ore, AIFA precizează că poziția Comisiei tehnico-științifice a rămas neschimbată față de cea exprimată în ședința de sâmbătă 30 ianuarie. În așteptarea unor studii suplimentare, indicația pentru vaccinul AstraZeneca rămâne preferențială pentru populația între 18 și 55 de ani și fără [...]
Află mai multeAIFA autorizează vaccinul AstraZeneca pentru prevenirea bolii COVID-19 la persoanele cu vârsta peste 18 ani, conform indicațiilor EMA. „Sosirea unui al treilea vaccin reprezintă o contribuție importantă la campania de vaccinare în curs”, comentează DG AIFA Nicola Magrini și „AIFA a furnizat indicații pentru optimizarea utilizării vaccinurilor existente [...]
Află mai multe
Din monitorizarea achiziției de medicamente în timpul pandemiei COVID-19 - disponibil pe site-ul web AIFA - este posibilă analiza tendinței de consum a medicamentelor pentru COVID-19, a medicamentelor injectabile și de uz spitalicesc și a celor achiziționate în farmaciile locale, de asemenea, în comparație cu anul precedent (2019). Monitorizarea, care va fi actualizată lunar, relevă [...]
Află mai multeAgenția italiană pentru medicamente a autorizat vaccinul Covid 19 Moderna pentru prevenirea bolii coronavirus 2019 (COVID-19) la subiecții cu vârsta de 18 ani și peste. Directorul general, Nicola Magrini, a fost foarte mulțumit: „Salutăm posibilitatea de a pune la dispoziție un al doilea instrument pentru această campanie de vaccinare care este [...]
Află mai multeUtilizarea în Italia a anticorpului monoclonal bamlanivimab pentru tratamentul Covid-19: de la Eli Lilly fără ofertă gratuită, numai cerere de aprobare pentru vânzare În ultimele zile au fost publicate câteva articole în ziarele naționale care dau naștere unei rezistențe pe care AIFA ar avea opus utilizării în Italia a unui medicament, anticorpul monoclonal Bamlanivimab, produs [...]
Află mai multe
Comitetul științific pentru supravegherea după introducerea pe piață a vaccinurilor Covid19 (CSV-Covid19), înființat la 14 decembrie 2020 de Agenția Italiană pentru Medicamente în acord cu Ministerul Sănătății și comisarul extraordinar pentru situația de urgență Covid-19, se va întruni astăzi, 15 decembrie 2020, pentru începerea lucrărilor. CSV-Covid19, care aparține conducerii generale AIFA, va rămâne în funcție [...]
Află mai multeÎn legătură cu știrile recente din mass-media cu privire la lipsa de oxigen în unele zone ale teritoriului național și, mai general, cu privire la furnizarea de oxigen medical către spitale și pacienți deserviți acasă, AIFA, Assogastecnici și Federfarma doresc să împărtășească câteva actualizări despre această problemă relevantă. Oxigenul medicinal, așa cum se știe, este un [...]
Află mai multe
Grupul de lucru pentru imunoglobuline, la care au participat Ministerul Sănătății, Agenția Italiană pentru Medicamente, Centrul Național de Sânge, reprezentanții Regiunilor și Farmindustria, au preluat oficial funcția cu o primă întâlnire virtuală. Obiectivul Grupului este de a aborda problema furnizării de medicamente derivate din plasmă într-o manieră coordonată și organică, intervenind în prealabil în fața [...]
Află mai multe
AIFA semnează apelul „Natura” - o rețea europeană de agenții naționale pentru răspunsul la situația de urgență covid-19 și alte epidemii Directorul general al AIFA, Nicola Magrini, se numără printre semnatarii apelului lansat de revista Nature către instituțiile europene pentru înființarea unei rețele de agenții naționale pentru gestionarea urgențelor epidemice, cum ar fi [...]
Află mai multeA fost prezentat raportul Aifa privind utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii Primul raport OsMed „Utilizarea medicamentelor în timpul sarcinii” a fost prezentat în direct astăzi pe Youtube de la sediul Agenției italiene pentru medicamente „Sunt foarte încântat să vă prezent acest raport - comentarii în deschiderea directorului general al AIFA Magrini - cel mai recent debutant din seria istorică a [...]
Află mai multe
„Raportul 2019 privind utilizarea drogurilor în Italia”, produs de Observatorul Național AIFA privind utilizarea medicamentelor (OsMed), a fost prezentat în direct pe canalul YouTube al Agenției italiene pentru medicamente, an în cea de-a douăzecea ediție. Raportul prezintă tabloul național al îngrijirii farmaceutice în întregime, furnizat atât în zona locală, cât și în spital, plătit de [...]
Află mai multe
Raportul privind utilizarea medicamentelor în timpul epidemiei COVID-19 a fost prezentat astăzi, creat grație datelor prelucrate de Observatorul Național pentru Utilizarea Medicamentelor (OsMed) al Agenției Italiene pentru Medicamente. Pe lângă directorul general al AIFA, Nicola Magrini, care a deschis ședința, președintele Comisiei științifice tehnice a Agenției Patrizia Popoli, președintele Institutului Superior al [...]
Află mai multe
Primul Raport privind politicile de asistență farmaceutică ale regiunilor din Planul de returnare a fost prezentat astăzi, prin Youtube stream live. Publicația, care inaugurează o nouă serie rezultată din elaborările Observatorului Național privind utilizarea medicamentelor AIFA (OsMed), descrie acțiunile planificate și implementate de regiuni în Planul de returnare pentru a identifica ce intervenții [...]
Află mai multe
Studiul randomizat pentru a evalua eficacitatea tocilizumab, administrat într-un stadiu incipient, împotriva terapiei standard la pacienții cu pneumonie Covid-126 a fost încheiat devreme după înrolarea a 19 de pacienți (o treime din seria așteptată). debut recent care necesită îngrijire spitalicească, dar nu proceduri de ventilație mecanică invazive sau semi-invazive. Aceasta [...]
Află mai multe
Împreună, Istituto Superiore di Sanità și AIFA sunt implicate în dezvoltarea unui studiu național comparativ (randomizat) și controlat pentru a evalua eficacitatea și rolul plasmei obținute de la pacienții recuperați din Covid-19 cu o metodă unică și standardizată. Plasma subiecților vindecați este utilizată pentru a trata, în acest studiu prospectiv, pacienții care suferă de [...]
Află mai multe
Luni, 25 noiembrie, la ora 13.45 la Centrul de Congrese Trevi din Roma Events (Piazza della Pilotta, 4), Agenția italiană pentru medicamente prezintă Raportul național „Utilizarea antibioticelor în Italia - Anul 2018”. Raportul, editat de Observatorul Național pentru Utilizarea Medicamentelor (OsMed) al AIFA, face parte din acțiunile preconizate de [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente a dat undă verde rambursării unei noi terapii bazate pe celule CAR-T (celula T a receptorului antigenului chimeric), a doua disponibilă în Italia. Noua terapie, numită Yescarta (axicabtagene ciloleucel), este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celule B mari și limfom primar de [...]
Află mai multe
Noul președinte al Consiliului de administrație al Agenției italiene pentru medicamente, Domenico Mantoan, a preluat funcția astăzi. „Mulțumesc ministrului Sănătății Roberto Speranza și tuturor reprezentanților Conferinței permanente pentru relațiile dintre stat, regiuni și provincii autonome pentru că m-au ales pentru o funcție atât de prestigioasă și importantă pentru [...]
Află mai multe
AIFA anunță că medicamentul Questran®, în formularea în pliculețe de 4 g pulbere pentru suspensie orală (AIC 023014018), nu mai lipsește pe teritoriul național, conform celor comunicate de compania care deține autorizația de introducere pe piață. Pentru a proteja sănătatea publică și având în vedere faptul că deficitul a afectat și alții [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente a dispus interzicerea preventivă a utilizării tuturor loturilor de medicamente care conțin ingredientul activ ranitidină. Cu un comunicat de presă lansat pe site-ul său, Aifa, Agenția italiană pentru medicamente, a dispus, în acest scop, de precauție și până la analiza adecvată, blocarea imediată și interzicerea utilizării pe [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente a dat undă verde pentru rambursarea primei terapii cu celule CAR-T (celula T cu receptor antigenic chimeric) disponibilă în Italia. Noua terapie, numită Kymriah (tisagenlecleucel), poate fi prescrisă conform indicațiilor aprobate de EMA și utilizate în centre specializate selectate de regiuni, pentru pacienții adulți cu limfom [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente (AIFA) a publicat astăzi pe portalul instituțional Raportul privind vaccinurile din 2018, care rezumă activitățile de supraveghere post-comercializare a vaccinurilor desfășurate în Italia în 2018. Comparativ cu rapoartele anterioare, anul acesta a fost posibil utilizați, pentru calcularea ratelor de raportare (raportul dintre numărul de rapoarte și datele din [...]
Află mai multe
„Este banal să reducem problema penuriei de droguri la o chestiune de preț. Dacă ar depinde exclusiv de faptul că în Italia, potrivit unora, acestea costă mai puțin și, din acest motiv, produsele dispar de pe piața națională, nu s-ar putea explica de ce în Elveția, unde costă foarte mult și există birourile multor companii multinaționale, lipsesc [...]
Află mai multe
Acordul de fonduri de farmacovigilență activă pentru anii 2015, 2016 și 2017: finanțare specifică introdusă pentru proiecte naționale Conferința permanentă pentru relațiile dintre stat, regiuni și provinciile autonome din Trento și Bolzano a sancționat acordul pentru utilizarea fondurilor active de farmacovigilență aferente anilor 6, [...]
Află mai multe
Apelul #AIFA 123 pentru cercetări independente privind drogurile a fost publicat astăzi în Monitorul Oficial (seria generală nr. 28 din 05/2019/2018). Cererea de propuneri a fost aprobată de Consiliul de administrație al agenției la 19 aprilie și prevede alocarea a 6,5 milioane de euro pentru finanțarea proiectelor de cercetare desfășurate în cadrul următoarelor [...]
Află mai multe
În ceea ce privește știrile răspândite cu privire la posibilele penurii, Agenția italiană pentru medicamente specifică faptul că medicamentul Sinemet®, indicat în tratamentul bolii Parkinson și al sindromului parkinsonian, este disponibil în prezent în pachete de 100 mg + 25 mg comprimate, 50 comprimate (AIC 023145028) și 200 mg + 50 mg comprimate cu eliberare modificată, 30 comprimate (AIC 023145030). Pe o astfel [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente (AIFA) a dispus retragerea de la farmacii a 12 loturi de medicamente utilizate pentru terapia și tratamentul tusei și răcelii. Mai exact, acestea sunt loturile medicamentului CARBOCYSTEIN EG n. 1701 expiră 04-2019, 1702 expiră 05-2019, 1703 expiră 05-2019, [...]
Află mai multe
Consiliul de administrație al Agenției italiene pentru medicamente a aprobat clasarea finală a apelului AIFA 2017 pentru cercetare independentă. Doisprezece studii admise la finanțare, pentru o valoare totală de 7.670.976,50 EUR, dintr-un total de 368 de protocoale evaluate. Zona tematică a „bolilor rare” este cea mai reprezentată, cu șapte studii, urmate [...]
Află mai multe
Studii internaționale recente și analize ale datelor de farmacovigilență privind biosimilarii arată rezultate în conformitate cu poziția luată și exprimată de AIFA în documentul său de poziție a doua. Studiile din literatura științifică și noile dovezi, împreună cu datele de utilizare și farmacovigilență, confirmă eficacitatea medicamentelor biosimilare și interschimbabilitatea față de [...]
Află mai multe
(de Giovanni D'Agata) AIFA, agenția italiană a drogurilor, a ordonat retragerea medicamentului ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 al companiei Air Liquide Sanità Serv. Spa. Mai exact, acestea sunt douăsprezece loturi: ITAF4101816348003 expirare 06-220; ITAF4101816448004 expirare 06-220; ITAF4101816548001 expirare 06-220; ITAF4101816548008 expirare 06-220; ITAF4101816548003 expirare 06-220; ITAF4101816548002 expirare 06-220; ITAF4101816548006 expirare [...]
Află mai multe
A avut loc ieri. la Agenția italiană pentru medicamente. prima reuniune plenară a centrelor care participă la „INTERCEPTOR”, un proiect de studiu care are ca scop identificarea „markerului” sau „setului de markeri” capabili să prezică cu exactitate conversia diagnosticului de declin cognitiv ușor ( Insuficiență cognitivă ușoară, MCI) în boala Alzheimer, [...]
Află mai multe
„Droguri și vară”, sfatul AIFA pentru utilizarea drogurilor în condiții de siguranță în sezonul cald
Directorul general, Melazzini. „AIFA relansează și reînnoiește campania Farmaci & Estate pentru a sensibiliza pacienții la utilizarea corectă și sigură a medicamentelor în timpul verii. Pastilele video și broșura creată pentru ocazie servesc ca un memento pentru toată lumea că în timpul verii sunt necesare câteva măsuri de precauție suplimentare pentru depozitarea și transportul [...]
Află mai multe
El a preluat funcția astăzi la Agenția Italiană pentru Medicamente, conform cerințelor art. 2 din Legea 11 ianuarie 2018, nr. 3, Centrul Național de Coordonare a Comitetelor de Etică Teritorială pentru studii clinice pe medicamente de uz uman și pe dispozitive medicale, a căror compoziție este reglementată de Decretul ministrului sănătății din 19 [...]
Află mai multe
Raportul național privind utilizarea drogurilor a fost prezentat astăzi în AIFA, care și în acest an propune o descriere detaliată a asistenței farmaceutice în Italia, fotografiind o creștere față de 2016 egală cu 4,3% pentru consum și 1,2 , XNUMX% pentru totalul cheltuielilor farmaceutice naționale. „Este important să subliniem rolul Serviciului Național de Sănătate”, a spus Melazzini [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente (AIFA) a publicat Raportul privind vaccinurile din 2017 pe portalul instituțional, care descrie toate reacțiile adverse suspectate incluse în Rețeaua Națională de Farmacovigilență (RNF) din 2017, inclusiv cele apărute în anii precedenți. „Odată cu publicarea Raportului 2017, AIFA continuă operațiunea de transparență începută deja prin furnizarea de date și analize riguroase din [...]
Află mai multe
Cu ocazia publicării în Monitorul Oficial al documentului de poziție AIFA privind medicamentele biosimilare, directorul general, Mario Melazzini, reiterează poziția Agenției: „Biosimilarii necesită aceleași standarde de calitate, siguranță și eficacitate cerute pentru fiecare medicament biologic și sunt supuși la un proces riguros de evaluare. Din acest motiv, AIFA le consideră interschimbabile [...]
Află mai multe
Cu ocazia Săptămânii Imunizării, Agenția Italiană pentru Medicamente (AIFA) pune la dispoziție pe portalul instituțional lista vaccinurilor monocomponente și multicomponente (sau parțial combinate) autorizate și disponibile în Italia pentru vaccinările prevăzute în Legea 119/2017 și lista vaccinurilor autorizate și pe piață în Italia pentru vaccinări care nu sunt incluse în Legea 119/2017. Eu [...]
Află mai multe
„Medicamentele biosimilare sunt aprobate la aceleași standarde de calitate, siguranță și eficacitate cerute pentru orice medicament biologic și sunt supuse unui proces riguros de evaluare. Raportul risc-beneficiu este, de fapt, același cu inițiatorii de referință: de aceea AIFA le consideră interschimbabile. În orice caz, medicii vor trebui să evalueze utilizarea acesteia ", astfel încât [...]
Află mai multe
„Medicamentele biosimilare reprezintă o resursă terapeutică importantă și o oportunitate de a contribui la asigurarea tot mai mare a răspunsului la nevoile emergente de sănătate. În sinergie cu medicamentele biologice, aceștia pot oferi răspunsuri la problema subtratamentului pentru numeroase patologii, garantând accesul la terapii unui număr tot mai mare de pacienți "a declarat directorul general [...]
Află mai multe
„Finalizarea foarte scurtă a procesului de autorizare a Spinraza”, comentează directorul general al AIFA, Mario Melazzini, „este o victorie pentru știință și pentru sistemul de reglementare italian. În cele din urmă, micii pacienți cu SMA, în trecut supuși speculațiilor unor șarlatani fără scrupule, au la dispoziție o terapie, susținută de dovezi științifice solide și ale căror [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente a publicat astăzi pe portalul instituțional Raportul privind supravegherea post-comercializare a vaccinurilor în Italia 2016, care descrie rezultatele generale ale analizelor efectuate în funcție de tipul de vaccin pe rapoartele introduse în Rețeaua Națională de Farmacovigilență în 2016. "De asemenea, din Raportul 2016 - spune directorul general, Mario Melazzini [...]
Află mai multe
Evaluați stadiul actual al planului de eradicare și stimulați o dezbatere pe probleme critice și bune practici, răspunzând, de asemenea, la întrebările subiecților implicați: pacienți, medici, instituții locale. Acestea sunt obiectivele evenimentului „AIFA și EpaC, o nouă alianță pentru eradicarea virusului VHC”, promovat de EpaC Onlus și organizat de MA Provider, cu [...]
Află mai multe
Consiliul de administrație al AIFA a aprobat clasamentul final al Apelului 14 pentru cercetare independentă în ședința din 2016 septembrie. 40 de studii vor fi finanțate pentru o valoare totală de 31.294.724 euro dintr-un total de 343 de protocoale prezentate și admise la evaluare. Procesul de evaluare a fost realizat printr-un sistem de [...]
Află mai multe
Agenția italiană pentru medicamente pune acum la dispoziție pe portalul instituțional un sistem de acces online la datele rapoartelor despre reacțiile adverse suspectate la medicamente (ADR) înregistrate în Rețeaua Națională de Farmacovigilență (RNF), baza de date pentru colectarea, gestionarea și analiza rapoartelor despre ADR suspectate. Sistemul RAM (raportați reacțiile adverse ale [...]
Află mai multe