AIFA schvaľuje nové lieky na liečbu cystickej fibrózy

Po dôkladnom vyšetrení, ktoré vykonala technicko-vedecká komisia a Výbor pre ceny a náhrady, rada AIFA schválila uvedenie nových vysoko účinných liekov na liečbu cystickej fibrózy (CF), dedičnej genetickej choroby, ktorá ovplyvňuje približne jedno dieťa na každých 2.500 5.000 pôrodov. Hlavnou novinkou je kombinácia dvoch liekov: Kaftrio, kombinácia troch aktívnych zložiek (ivakaftor / tezakaftor / elexakaftor), a Kalydeco (ivakaftor). V súčasnosti je v našej krajine registrovaných a sledovaných viac ako 3 2021 pacientov. Lieky budú dostupné na celkové náklady NHS pre všetkých pacientov, ktorí spadajú do indikácií schválených EMA, po zverejnení v úradnom vestníku, ktorý sa očakáva do XNUMX. júla XNUMX.

„Toto je významný krok vpred v liečbe cystickej fibrózy, ktorá mala doteraz k dispozícii iba čiastočne účinnú liečbu. Vďaka dosiahnutej dohode NHS bezplatne sprístupní tento liek pre všetkých pacientov, pre ktorých existuje dôkaz o jeho prínose, “poznamenala generálna riaditeľka Nicola Magrini.

Toto schválenie predstavuje dôležité zlepšenie prognózy CF, ktoré pacienti s ochorením veľmi očakávajú, kvôli inovatívnej hodnote povolených liekov.

Proces schvaľovania nových liekov podliehajúcich autorizácii viedol orgány agentúry k tomu, aby uvažovali o schopnosti riadiť inovácie a zlepšovať efektívnosť alokácie zdrojov, ako sa predpokladá v dokumente „Farmaceutické riadenie“ Paktu o zdraví 2019 - 2021. V tejto súvislosti, s prihliadnutím na úlohy a funkcie vysokého technického poradenstva pre vládu a Stálu konferenciu pre vzťahy medzi štátom, regiónmi a autonómnymi provinciami o drogovej politike, zašle AIFA správu inštitucionálnym zainteresovaným stranám v rokoch -hĺbková analýza.

„Dúfame, že záväzok k výdavkom na inovatívne lieky nebude pre krajinu považovaný iba za náklady, ale za investičný faktor v oblasti zdravia, výskumu a vývoja,“ uzavrel predseda predstavenstva Giorgio Palù.

AIFA schvaľuje nové lieky na liečbu cystickej fibrózy

| NOVINKY " |