Talianska agentúra pre lieky zverejnila tretiu správu o farmakovigilancii vakcín COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú hlásení o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu medzi 27. decembrom 2020 a 26. marcom 2021 pre tri vakcíny používané v súčasnej očkovacej kampani.
V posudzovanom období bolo prijatých 46.237 9.068.349 hlásení z celkového počtu 510 100.000 92,7 podaných dávok (miera hlásenia XNUMX na XNUMX XNUMX dávok), z ktorých XNUMX% sa týkalo nezávažných udalostí, ktoré úplne ustúpili, napríklad bolesť v mieste vpichu. , horúčka, asténia / únava, bolesti svalov.
Závažné správy zodpovedajú 7,1% z celkového počtu, s mierou 36 závažných udalostí na 100.000 XNUMX podaných dávok, bez ohľadu na typ vakcíny, dávku (prvú alebo druhú) a možnú príčinnú úlohu očkovania.
Väčšina hlásení sa týka vakcíny Comirnaty (81%), zatiaľ najpoužívanejšej v očkovacej kampani (68% podaných dávok), s nárastom hlásení pre vakcínu Vaxzevria (17%) po zvýšení použitie tejto vakcíny (27% podaných dávok). Správy týkajúce sa vakcíny Moderna namiesto toho predstavujú 2% z celkového počtu a sú úmerné obmedzenejšiemu počtu podaných dávok (5%).
Hlásené udalosti sa väčšinou vyskytujú v ten istý deň očkovania alebo nasledujúci deň (87% prípadov).
Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami u všetkých vakcín sú horúčka, bolesť hlavy, bolesť svalov / kĺbov, bolesť v mieste vpichu, zimnica a nevoľnosť, v súlade so známymi informáciami o vakcínach, ktoré sa doteraz v Taliansku používali.
Pozornosť je venovaná tromboembolickým príhodám po podaní Vaxzevrie. Veľmi zriedkavo sa vyskytli prípady trombov spojené s nízkou hladinou krvných doštičiek v krvi do 2 týždňov po očkovaní. Z celkového počtu 62 prípadov zaradených do Eudravigilancie v Taliansku bolo do 7. marca 22 hlásených 2021 prípadov (s dvoma úmrtiami) trombózy intrakraniálneho venózneho sínusu (CSVT) a 4 prípady (s dvoma úmrtiami) trombózy niekoľkých krvných ciev v atypická kancelária z 24 zahrnutých do európskej siete sledovania v rovnakom období. Vyšetrovanie týchto správ na vnútroštátnej úrovni sa vykonáva s podporou „Pracovnej skupiny pre hodnotenie trombotických rizík vakcín anti-COVID-19“, ktorú tvoria niektorí z popredných národných odborníkov na trombózu a hemostázu.
Nežiaduce udalosti, ktoré nie sú známe, sú predmetom neustáleho vyšetrovania na vnútroštátnej a európskej úrovni.