(Francesco Matera) Veľká Británia uviedla na trh prvú licencovanú vakcínu Pfizer-BioNTech, zatiaľ čo v Európe sa očakávajú vedecké údaje a hodnotenia regulačného orgánu Ema. Britský regulačný orgán MHRA však vyhlásil, že vakcína je účinná a bezpečná, už objednal 40 miliónov dávok.
Minister zdravotníctva, Robert Hope hovoril v snemovni o našom pláne a očakával nejaké čísla, preto bude mať Taliansko v prvom štvrťroku 28,2 milióna dávok, v druhom 57,2 dávky, v treťom 74, štvrtý 39,4 a v prvom štvrťroku 8 2022. Celkovo hovoríme o 202.573.000 XNUMX XNUMX dávkach. Požadovaným cieľom je, aby sme v júli 2021 mohli nechať zaočkovať najmenej 20 miliónov Talianov.
Speranza tiež spresnil, že bude prebiehať informačná kampaň “ad hoc„A to vakcína bude zadarmo a bude sa podávať dobrovoľne. Distribúciu zabezpečia pracovníci ministerstva obrany. Za organizačný mechanizmus bude teda povolaných najmenej 20-tisíc lekárov, zdravotných sestier, asistentov sociálneho zabezpečenia a administratívnych pracovníkov, takisto budú povolané tisíce mladých ľudí zapísaných do prvých ročníkov špecializačných škôl. Prvé kategórie, ktoré sa budú očkovať bude: zdravotníckych pracovníkov (1.404.037), obyvateľov a pracovníkov RSA (570.287), ľudia nad 80 rokov (4.442.048 13.432.005 65). K nim sa pripočíta 79 7.403.578 XNUMX ľudí vo veku od XNUMX do XNUMX rokov a XNUMX XNUMX XNUMX ľudí s najmenej jedným chronickým ochorením.
Vakcíny pre Taliansko podľa údajov na webe ministerstva zdravotníctva budú AstraZeneca pre 16,1 milióna dávok v prvom štvrťroku 2021, 24,2 v druhom, z Pfizer 8,7 v prvom, 8 v druhom a 10 v treťom z Johnson a Johnson pre 14,8 v druhom, 32,3 v treťom, 6,7 v štvrtom, z Sanofi pre 20.1 v treťom a 20,1 v štvrtom, z CureVac 2 milióny v prvom, 5,4 v druhom, 8,7 v treťom, 8, vo štvrtom a 8 v prvom štvrťroku 2022 a moderný 1,3 v prvom, 4,7 v druhom a 4,7 v treťom.
Všetky farmaceutické spoločnosti, ktoré budú presahovať vedecké výsledky týkajúce sa účinkov jednotlivých vakcín, dostanú objednávky na obstaranie pre rôzne európske krajiny. Okrem vakcín tam je uzol striekačky, nie je ľahké získať také veľké množstvo v krátkom čase. Potom je tu otázka oznámenia, ktoré ustanovil komisár Arcuri špeciálne striekačky, ktorých cena je desaťkrát vyššia ako cena za bežné striekačky používané pri tradičných vakcínach. Vlastnosti injekčných striekačiek však naznačili talianski odborníci na zdravie.
Niektoré nevyriešené pochybnosti o vakcínach
Ďalším prvkom reflexie je, že vždy hovoríme o vakcínach, ktoré napríklad prešli veľmi rýchlou fázou testovania v porovnaní so štandardmi zatiaľ nie je známe, či sa môže podávať tehotným ženám. Imunológ Antonella Viola, profesorka všeobecnej patológie na Katedre biomedicínskych vied Univerzity v Padove a vedecká riaditeľka Inštitútu pediatrického výskumu (IRP-Città della Speranza napísala na svoj fb profil vakcíny Moderna: "Spoločnosť Moderna predložila štúdiu fázy 2/3 hodnotiacu vakcínu Covid19 u dospievajúcich (12 - 18 rokov). Nábor požadovaných 3000 2 dobrovoľníkov sa začne čoskoro, z ktorých polovica dostane 28 dávky vakcíny s 2021-denným odstupom. Štúdia sa má dokončiť do konca júna XNUMX. Vieme, že deti budú musieť byť očkované, povedali sme to. Postupujeme preto opatrne, ale smerom k riešeniu, ktoré nás všetkých chráni štandardizovanými protokolmi, ktoré zabezpečujú aplikáciu najskôr u dospelých a potom u dospievajúcich a detí".
Každá vakcína má potom rôzne spôsoby skladovania a podávania. Americko-nemecká vakcína (Pfizer-BioNTech) sa má podať dvakrát a iba v nemocničnom prostredí a injekčné liekovky sa majú uchovávať pri teplote do mínus 70-80 stupňov. Niektoré ultrachladničky sú potrebné, čiastočne existujú a čiastočne sa nachádzajú v celkovo 300 štruktúrach roztrúsených po regiónoch. Vakcína Pfizer-BioNTech trvá 4 týždne, kým sa vyvinie ochrana, to znamená, že po prvej injekcii uplynie 12 dní a začne sa vytvárať imunita, druhá injekcia musí prebehnúť 21 dní po prvej, nakoniec je tu úplná ochrana. dvadsiateho ôsmeho dňa. Zatiaľ nie je známe, ako dlho imunita vydrží, alebo či po roku bude všetko vynaložené úsilie márne.
Nie všetky vakcíny sú rovnaké
Profesorka Viola na filme La Stampa tiež ilustrovala prácu na vakcínach, ktoré sa budú vo svete používať už v prvých mesiacoch roku 2021: „Niektoré spoločnosti sa zamerali na klasické metódy založené na vírusových proteínoch alebo na oslabenom alebo inaktivovanom vírusu. Tieto systémy sú prácnejšie, vyžadujú produkciu veľkého množstva vírusov alebo bielkovín, ale sú to také systémy, ktoré sa vždy používali na výrobu vakcín, ktoré používame. Toto je napríklad stratégia, ktorú zvolila čínska štátna spoločnosť Sinopharm, ktorá distribuovala vakcínu bez čakania na koniec štúdií fázy III, bez toho, aby si bola istá jej bezpečnosťou a účinnosťou. Namiesto toho sa zamerali na ďalšie spoločnosti, ako napríklad AstraZeneca, Johnson & Johnson a čínska CanSinoBio vírusové vektory. Zahŕňa použitie vírusov, ktoré spôsobujú nachladnutie, adenovírusov, ktoré sú neškodné a schopné transportovať genetický materiál potrebný na produkciu proteínov SARS-CoV-2 vo vnútri našich buniek. Tento prístup, ktorý sa nedávno použil na výrobu vakcíny proti ebole, má klady a zápory. Medzi problémami existuje existencia preimunity proti adenovírusom, ktorá obmedzuje účinnosť očkovania, rovnako ako ani veľkovýroba nie je triviálna. Medzi rôznymi účastníkmi závodu sú aj takí, ktorí veľa riskovali a zamerali sa na novú, rýchlu, jednoduchú a flexibilnú stratégiu: vakcíny založené iba na prenose informácií. Tieto vakcíny prenášajú do našich buniek posolstvo -Messenger RNA, v skutočnosti - ktorý umožňuje výrobu Spikeov proteín SARS-CoV-2 a následná aktivácia imunitného systému. Správa, rovnako ako v najlepších akčných filmoch, bude zničená hneď, ako bude odoslaná, a preto nebude existovať nebezpečenstvo, že sa sami premeníme na GMO. Napriek vysokej miere inovácie sa práve spoločnosti zamerali na tento prístup, Moderna a Pfizer / Biontech, prvý preťal cieľovú čiaru. 20. a 30. novembra spoločnosti Pfizer a Moderna predložili žiadosť o núdzové povolenie na použitie vakcíny FDA, orgánu, ktorý v USA bude musieť rozhodnúť, či vakcíny spĺňajú potrebné požiadavky na bezpečnosť a účinnosť. A 10. a 17. decembra sú naplánované rokovania FDA, kde sa bude diskutovať o dátach. Ohlásené, ale zatiaľ nezverejnené výsledky sú pre obe vakcíny veľmi povzbudivé. Moderna vo svojom oznámení uviedla, že z 15.000 11 očkovaných dobrovoľníkov sa u 19 vyvinul COVID-185, v porovnaní s 15.000 z 11 35 neočkovaných. Okrem toho z XNUMX osôb, ktoré napriek vakcíne vykazovali príznaky, nikto vážne neochorel, zatiaľ čo až XNUMX osôb v kontrolnej skupine bolo postihnutých ťažkým ochorením a jeden z nich zomrel. Všetky informácie, ktoré sa budú dať do ruky, budú musieť byť overené, ale ktoré veštia dobre. Určite je toho ešte veľa na pochopenie: prečo tých 11 subjektov ochorelo? Boli starší? Mali iné patológie? A čo vieme o infekcii? Na zodpovedanie týchto otázok musíme čakať na hodnotenie regulačných agentúr. Čo sa stane teraz? Do konca decembra plánuje spoločnosť Moderna okamžite začať distribuovať 20 miliónov dávok svojej vakcíny v USA a vyrábať 500 miliónov až 1 miliardu dávok v priebehu roku 2021. Táto vakcína zatiaľ do Talianska nepríde. Spoločnosť Pfizer namiesto toho naplánovala distribúciu 200 miliónov dávok v Európe hneď po schválení európskeho ekvivalentu FDA, EMA. Z toho 3,4 milióna dávok je určených pre našu krajinu. ““